ООО "ПОЛИДЕНТ"

При рассмотрении радиационно-гигиенических паспортов организаций за 2023 год, поступивших в Управление при сопроводительных письмах ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» письмах от 11.04.2024 № 59-20-07/03-444-2024 (вх. № 59-20-07/03-444-2024 от 11.04.2024 г.), от 22.04.2024 г. № 59-20-07/03-499-2024 (вх. № 59-20-07/03-499-2024 от 22.04.2024 г.), от 26.04.2024 г. № 59-20-07/03-521-2024 (вх. № 59-20-07/03-521-2024 от 26.04.2024 г.), от 06.05.2024 г. № 59-20-07/03-554-2024 (вх. № 59-20-07/03-554-2024 от 06.05.2024 г.), от 06.06.2024 г. № 59-20/07/03-678-2024 (вх. № 59-17825-2024 от 06.06.2024 г.), от 14.06.2024 г. № 59-20-07/03-725-2024 (вх. № 59-18712-2024 от 14.06.2024 г.), от 21.06.2024 г. № 59-20-07/03-760-2024 (вх. № 59-19387-2024 от 21.06.2024 г.) «О направлении РГПО за 2023 отчетный год»; проведена оценка поступивших сведений. Сведения содержат информацию о готовящихся нарушениях обязательных требований (признаках нарушений обязательных требований), в связи с нижеследующим: по имеющимся в Управлении Роспотребнадзора по Пермскому краю сведениям по состоянию на «17» декабря 2024 г. ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Полидент» (сокращенное наименование ООО «Полидент») в 2024 году не был представлен радиационно-гигиенический паспорт за 2023 год в соответствии с разд. 3 "Порядка ведения радиационно-гигиенических паспортов организации и территорий", утвержденного приказами Минздрава России, Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности, Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды от 21.06.1999 г. №№ 239/66/288, п. 3.4 МР 2.6.1.0257-21 «Проведение радиационно-гигиенической паспортизации. Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 01.09.2021) (вместе с "Инструкцией по заполнению радиационно-гигиенических паспортов организаций", "Инструкцией по заполнению радиационно-гигиенического паспорта территории"), а также у ООО «Полидент», имеющего в обращении источник ионизирующего излучения – медицинский рентгеновский аппарат «Preva» с заводским № DU19157/TU19110, 2010 года выпуска, отсутствует действующее, оформленное в установленном порядке, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с вышеуказанным источником ионизирующего излучения санитарным правилам. ООО «Полидент» ранее было получено санитарно-эпидемиологическое заключение № 59.55.20.000.М.000783.12.16 от 02.12.2016 г. о соответствии санитарным правилам условий выполнения работ с рентгеновским аппаратом «Preva» с заводским № DU19157/TU19110, 2010 года выпуска, по адресу: г. Пермь, ул. Революции, д. 58, срок действия которого истек 02.12.2021 г. Согласно п. 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010 санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. В соответствии с лицензией Л041-01167-59/00379187 от 19.06.2012 г. ООО «Полидент» осуществляет медицинскую деятельность по рентгенологии по адресу: 614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Революции, д. 58. Указанная лицензия до настоящего времени действительна, не аннулирована. Сведения о передаче, списании с учета и прекращении работ с указанным ИИИ в адрес Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю от ООО «Полидент» в соответствии с требованиями п.п. 3.4.10, 3.5.2 ОСПОРБ-99/2010 не поступали. Вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют о несоответствии требованиям, установленным: п.п. 2.16, 2.5, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 2.5.1, 1.7, 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», ст.ст. 13, 14 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ (ред. от 18.03.2023) "О радиационной безопасности населения", ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В соответствии с п. 2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03 Администрация учреждения ведет радиационно-гигиенический паспорт организации в установленном порядке. В соответствии с п.п. 2.5, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 проведение рентгенологических исследований лечебно-профилактическими учреждениями осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам; эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается; при введении в эксплуатацию рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения; в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должно быть санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности (эксплуатация, хранение, испытания и др.) рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах). В соответствии с п. 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать, в том числе ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации. В соответствии с п.п. 1.7, 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам; все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. Согласно ст.ст. 13, 14 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ результаты оценки ежегодно заносятся в радиационно-гигиенические паспорта организаций, территорий; при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности. Согласно ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов (ионизирующего излучения) воздействия на человека, допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. Непредставление радиационно-гигиенического паспорта организации при обращении с ИИИ приведет к нарушению п. 2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», ст.ст. 13, 14 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ (ред. от 18.03.2023) "О радиационной безопасности населения". Неполучение в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с вышеуказанным источником ионизирующего излучения санитарным правилам, приведет к нарушению п.п. 2.5, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03, п.п. 1.7, 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ. В этой связи, ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Полидент» (сокращенное наименование ООО «Полидент», ОГРН 1065904124714, ИНН 5904151852), зарегистрированному по адресу: 614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Революции, д. 58, предлагается принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных п.п. 2.16, 2.5, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 2.5.1, 1.7, 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», ст.ст. 13, 14 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ (ред. от 18.03.2023) "О радиационной безопасности населения", ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».