ООО "ПРЕМИУМ"

I. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение. При этом информированное добровольное согласие на ортопедическое лечение врач не оформил. Нарушение ч.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 05.06.2024 пациентке было проведено удаление установленных имплантов в области 3.4, 4.2 по настоянию пациентки. Однако, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (удаление) оформлено не было. Нарушение ч.1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее -Порядок). Согласно п. 2 Порядка сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Пациентке П.Н.Р. 25.08.2023 назначены лекарственные препараты по фармакологической группе без указания лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию, дозировки, способа введения и применения, режима дозирования, продолжительности лечения, что является нарушением п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. III. Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно медицинской карты пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение врачом Калашниковым Д.А. В системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ Калашников Д.А. с 01.02.2007 принят на работу врачом-стоматологом-хирургом в ООО «Премиум» на 1,0 ставку. Сведения о трудовых отношениях Калашникова Д.А. в должности врача-стоматолога-ортопеда с ООО «Премиум» в системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ отсутствуют. Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. IV. Согласно штатному расписанию, размещенному в системе ФРМО ЕГИСЗ, в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского, 132 предусмотрена штатных единиц -1,0, занятых штатных единиц -1,0. При этом в систему ФРМО ЕГИСЗ не внесена информация о враче-стоматологе-ортопеде, принятом в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского 122. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.