Проверка № 582003290363 от 2 марта 2020 года

ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
2 марта 2020 года — 30 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мозговая Алёна Владимировна Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Ванькова Елена Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18

Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ ознакомлена Леошина Елена Николаевна - главный врач ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ" и подписан 11.03.2020г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (по списку)

Сведения о выданных предписаниях
1. 2 СКВ срок до 11 марта 2021 года
Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.
Описание
Не обеспечена в полном объеме идентификация данных о транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствуют данные о температуре транспортировке компонентов донорской крови (концентрате тромбоцитов июль 2019г.)

Сведения о выданных предписаниях
1. 2 СКВ срок до 11 сентября 2020 года
Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая транспортировку и утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию.
Описание
Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию)

Сведения о выданных предписаниях
1. 2 СКВ срок до 11 марта 2021 года
Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию).
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки донорской крови и ее компонентов (СЗП, концентрат тромбоцитов)

Сведения о выданных предписаниях
1. 2 СКВ срок до 11 сентября 2021 года
Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Описание
Не организовано обучение врачам, проводящим трансфузию по вопросам трансфузиологии (по списку)

Сведения о выданных предписаниях
1. 2 СКВ срок до 11 марта 2021 года
Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ