ФГБОУ ВО ОРГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, что федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборот медицинских изделий, при этом сведения о ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России в ГИС МТ по состоянию на 05.08.2025 отсутствуют. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года. Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.