Проверка № 56210661000001159312 от 5 октября 2021 года
ГБУЗ "НОВОСЕРГИЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
5 октября 2021 года — 6 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ «Новосергиевская РБ» (приказ, распоряжение, доверенность); - документы, подтверждающие соблюдение ГБУЗ «Новосергиевская РБ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); - сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (исключительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ «Новосергиевская РБ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (номер и срок действия сертификата соответствия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе регистрационный номер, срок действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, зарегистрировавший декларацию); - документы, подтверждающие наличие у ГБУЗ «Новосергиевская РБ» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; - стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; - иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ивонина Татьяна Геннадьевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
461200, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, РАЙОН, НОВОСЕРГИЕВСКИЙ, УЛИЦА, БАЗАРНАЯ, 10, 560200000010106
Нет данных о результатах проверки
