Проверка № 55230661000008734114 от 5 декабря 2023 года

ООО "ДИВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.11.2023, 28.11.2023, 29.11.2023 у ООО «Дива» (ИНН 5506184714), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00152962 от 04.05.2022, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресу осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, Омская область, Омск, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П международные непатентованные наименования АМИНОФИЛЛИН, АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АТЕНОЛОЛ, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИСАКОДИЛ, ВЕРАПАМИЛ, ГИДРОКОРТИЗОН, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ЛОЗАРТАН, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, ОСЕЛЬТАМИВИР, САЛЬБУТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТИМОЛОЛ, ФУРОСЕМИД. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рая Октябрьевна Филиппова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, Омская область, Омск, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П

Нет данных о результатах проверки