Проверка № 541801651787 от 18 сентября 2018 года

ООО "ЮНИТРЕЙД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 сентября 2018 года — 15 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТРЕЙД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с обращением гражданина № 01-11-899/18 от 12.09.2018 года и на основании мотивированного представления № 03-39-06/18 от 13.09.2018 года.Задачи:-осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
В связи с обращением гражданина № 01-11-899/18 от 12.09.2018 года и на основании мотивированного представления № 03-39-06/18 от 13.09.2018 года

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сердюкова Мария Владимировна Старший государственный инспектор
Вардикова Тамара Ивановна Специалист -эксперт
Кисатова Лариса Николаевна Начальник отдела
Васильева Ольга Николаевна Главный государственный инспектор
Ильгова Лариса Александровна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Димитрова, дом 7, офис 35,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 50, помещения: 1-7 (этаж 1)

Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Ольга Николаевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 25 Правил надлежащей практики хранения, 6 Правил хранения лекарственных средств, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пунктов 38, 40 Правил надлежащей практики хранения, пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 29 Правил надлежащей практики хранения, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики, статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами, пункта 9 Правил отпуска, статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами, пункта 15 Правил отпуска, пунктов 1, 13 Порядка назначения и выписывания.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 03-34-50/18В срок до 26 января 2019 года
Обеспечить исполнение:статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 25 Правил надлежащей практики хранения, 6 Правил хранения лекарственных средств, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пунктов 38, 40 Правил надлежащей практики хранения, пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 29 Правил надлежащей практики хранения, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики, статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами, пункта 9 Правил отпуска, статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами, пункта 15 Правил отпуска, пунктов 1, 13 Порядка назначения и выписывания.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ