ГБПОУСО "НУИ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Государственным бюджетным профессиональным образовательным учреждением социального обслуживания "Нижегородское училище-интернат" (ИНН 5262035360) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603058, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Попова, д. 12 А (ID места деятельности: 00000000427330) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН АТРОПИН, GTIN 04602824026905, серия 310924, в количестве 1 упаковки; МНН ДИКЛОФЕНАК, GTIN 08600097300650, серия 14LGFA, в количестве 1 упаковки; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 03664798058017, серия HV089, в количестве 3 упаковок; МНН ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ, GTIN 04602193012837, серия 2490524, в количестве 1 упаковки; МНН КАЛИЯ ЙОДИД, GTIN 04013054004654, серия 49062, в количестве 6 упаковок; МНН КЕТОРОЛАК, GTIN 04601764002598, серия DFE7662A, в количестве 2 упаковок; МНН КСИЛОМЕТАЗОЛИН, GTIN 04605095005563, серия 130724, в количестве 5 упаковок; МНН ПИРАЦЕТАМ, GTIN 04810201014081, серия 1481024, в количестве 10 упаковок; МНН ПИРАЦЕТАМ, GTIN 05413787220380, серия 379551, в количестве 20 упаковок; МНН ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04601669009647, серия 540824, в количестве 5 упаковок; МНН ЭПИНЕФРИН, GTIN 04602676007701, серия 130924, в количестве 1 упаковки; МНН ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, GTIN 04607085319445, серия 1820924, в количестве 5 упаковок. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».