ГБУЗ НО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

В информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2046/25 от 30.04.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1366/25 от 28.04.2025, по вопросу льготного лекарственного обеспечения Триандефилиди Г.А., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное проведение в период с января по апрель 2025 года мероприятий по подбору альтернативной схемы лечения в связи с дефектурой медицинского изделия Картридж-система «Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл №5» Триандефилиди Г.А., которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты и медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». С учетом реализации права на выбор медицинской организации для оказания медицинской помощи Триандефилиди Г.А. прикреплена к ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска». В 2021 году Триандефилиди Г.А. по направлению ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска» в условиях ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России была установлена инсулиновая помпа Акку-Чек. Потребность Триандефилиди Г.А. в медицинском изделии Картридж-система «Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл №5» составляет 6 упаковок на квартал (24 упаковки в год). По выписанному 27.01.2025 льготному рецепту необходимым медицинским изделием «Картридж-система «Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл №5» в количестве 6 упаковок Триандефилиди Г.А. до настоящего времени не обеспечена по причине отсутствия медицинского изделия надлежащего качества на складе уполномоченной организации по закупке и отпуску лекарственных препаратов и медицинских изделий ГП НО «Нижегородская областная фармация». Письмом от 10.01.2025 №01-4/25 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения доведено до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо производителя ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Картридж-система «Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл», произведенных в период с 01.03.2024 по 31.10.2024 г., номера лотов с 32114524 по 32435414, в соответствии с которым следовало незамедлительно прекратить дистрибуцию, выдачу пациентам и использование медицинских изделий, обратиться к медицинскому специалисту, чтобы обсудить переход на альтернативный метод терапии, например на многократные инъекции в течение дня до момента возобновления поставок медицинского изделия надлежащего качества. Письмом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 01.02.2025 №Сл-315-90014/25 медицинским организациям Нижегородской области было поручено провести организационные мероприятия по коррекции пациентам схемы лечения с целью бесперебойного обеспечения граждан. 28.03.2025 и 09.04.2025 в ходе телефонного разговора сотрудниками ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска» Триандефилиди Г.А. было рекомендовано посещение врача-эндокринолога с целью подбора альтернативной схемы лечения, от чего пациентка отказалась. 29.04.2025 состоялся прием Триандефилиди Г.А. врачом-эндокринологом ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска», пациентке предложен перевод на базис-болюсный режим терапии, от чего последовал отказ, достигнута устная договоренность по замене инсулиновой помпы в профильном стационаре эндокринологического отделения.