Проверка № 52210661000000622176 от 1 сентября 2021 года
ГБУЗ НО "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1"
Дата проведения
1 сентября 2021 года — 1 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Несообщение информации о выявлении побочных действий и нежелательных реакций при применении К.С., 03.08.2006 г.р., иммунобиологического лекарственного препарата Вакцины АДС-М (выполнена – 08.04.2021) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 9, п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щукин Сергей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Соболева Анна Александровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603107, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПЛОЩАДЬ, МАРШАЛА ЖУКОВА, ДОМ 1, 520000010000332
Нет данных о результатах проверки