Проверка № 522100148030 от 8 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РИГЛА"
Дата проведения
8 апреля 2021 года — 8 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- контрольная закупка проводится с целью: проверки фактов (оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: в аптечной организации ООО «Ригла» по адресу места фактического осуществления им деятельности: 603005, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.10/25, помещение П4, возможно осуществляется отпуск рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта, что указывает на возможность нарушения правил отпуска лекарственных препаратов; мотивированное представление о необходимости проведения контрольной закупки № б/н от 08 апреля 2021 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения поступившего в адрес Территориального органа (Вх.№О52-335/21 от 02.04.2021); письмо Территориального органа (извещение) о проведения контрольной закупки в Прокуратуру Нижегородской области от 08 апреля 2021 г. № И52-1093/21
- задачами контрольной закупки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
-предметом настоящей контрольной закупки является:
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соболева Анна Александровна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Кайнова Елена Алексеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, к. 4 (1)
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603005, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 10/25, помещение П4
Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гуняева Валерия Романовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Экземпляр акта получен фармацевтом аптеки на руки, от подписи о получении отказалась, экземпляр акта направлен законному представителю юридического лица заказным письмом с уведомлением о вручении
Сведения о направлении товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки, для проведения исследований (испытаний)
---
Сведения о результатах исследований (испытаний) товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки
---
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
---
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
---
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
---
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно при проведении контрольной закупки 08.04.2021 фармацевтом ООО "Ригла" были отпущены лекарственные препараты Диклофенак, Кетанов, Ципромед, в количестве по 1 упаковке каждого наименования, без рецепта врача (согласно инструкции по применению данные лекарственные препараты отпускается по рецепту врача)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "Ригла" |
| 2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Арбитражный суд Нижегородской области |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ