Проверка № 52170700460901 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ТОНШАЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникову Ирину Сергеевну Заместителя Руководителя, Сазонкину Наталию Александровну Начальника Санитарно-Эпидемиологического Отдела, Федосееву Юлию Владимировну Начальника Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусову Гал |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНШАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНШАЕВО, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 2
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мамедов Мирза Гусейнович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Ивлев Александр Дмитриевич, Врач-Трансфузиолог Халамедик Сергей Эдуардович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В штатном расписании отсутствует ставка медицинской сестры трансфузиологического кабине-та.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 1 предписания выполнен. Штатное расписание приведено в соответствии с требованиями нормативной документации. Трансфузиологическая активность в 2017 году составила 1, 5%. Выделены 0, 5 ставки врача трансфузиолога, 0, 25 ставки медицинской сестры трансфузиологического кабинета. АКт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Привести штатное расписание в соответствии с требованиями нормативной документа-ции. Выделить ставку медицинской сестры трансфузиологического кабинета. | |
Описание
Отсутствует документальное подтверждение проведения учёбы персонала по вопросам транс-фузиологии, отсутствует допуск сотрудников к проведению трансфузий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 2 предписания выполнен. Обучение медицинского персонала по вопросам трансфузиологии организовано. Приказом главного врача № 217 от 09.01.2018 «Об обучении персонала по вопросам трансфузиологии» ответственным за проведение обучения сотрудников по вопросам трансфузиологии назначен врач трансфузиолог Халамедик С.Э. Допуск сотрудников к проведению трансфузий оформляется документально. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Оформлять документально проведение учёбы персонала по вопросам трансфузиологии, допуск сотрудников к проведению трансфузий | |
Описание
Трансфузиологический кабинет не оснащён медицинским холодильным оборудованием для хранения донорской крови и её компонентов (свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержа-щих сред).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 3 выполнен. Трансфузиологический кабинет оснащен медицинским холодильным оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов: морозильник медицинский ММ-180/20/35 «Позис», холодильник для хранения крови ХК-250-1-«Позис». Регистрационные удостоверения и паспорта на оборудование представлены. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Оснастить трансфузиологический кабинет медицинским холодильным оборудованием для хранения донорской крови и её компонентов (свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред | |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания и подогрева ком-понентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 4 предписания выполнен. Размораживание и подогрев донорской крови проводится с использованием специально предназначенного оборудования: аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт». Регистрационное удостоверение и паспорт на оборудование представлен. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Размораживание и подогрев компонентов донорской крови проводить с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Не разработано положение о трансфузиологической комиссии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 6 предписания выполнен. Разработано положение о трансфузиологической комиссии. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Разработать положение о трансфузиологической комиссии | |
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений. б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 6 предписания выполнен. Разработано положение о трансфузиологической комиссии. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений, назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений. | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 7 предписания выполнен. Определен порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений, назначено ответственное лицо за учет указанных реакций и осложнений. Представлен приказ №24 от 10.01.2018 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений». Пункт № 8 предписания выполнен. Разработан порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. Представлен приказ №24 от 10.01.2018 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений».Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
А) в книге учёта поступления и выдачи крови, её компонентов и препаратов, в журнале реги-страции переливаний трансфузионных сред, журнале учёта подогревания эритроцитсодержа-щих сред во время отсутствия врача-трансфузиолога не регистрируются данные о поступив-ших и перелитых компонентов донорской крови (в октябре 2016 года не зарегистрированы данные о перелитой эритроцитной массы № 73776/29, № 830592/27, № 732391/29); б) выявлено расхождение даты переливания эритроцитной массы № 813591: по протоколу трансфузии донорской крови и её компонентов данный компонент был перелит 06.06.2016, по журналу регистрации переливаний 04.06.2016. в) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ НО «Тоншаевская ЦРБ» Ивлев Александр Дмитриевич. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 03.03.2017 платежным поручением № 484306 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 9 предписания выполнен. В учреждении имеется возможность проследить каждую дозу донорской крови и (или) ее компонентов от момента поступления до переливания реципиенту или утилизации. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы гемотрансфузионной среды от момента по-ступления в ГБУЗ НО «Тоншаевская ЦРБ» до переливания реципиенту и (или) утилизации: - в книге учёта поступления и выдачи крови, её компонентов и препаратов, в журнале регистрации переливаний трансфузионных сред, журнале учёта подогревания эритроцитсодержащих сред регистрировать данные обо всех поступивших и перелитых компонентов донорской крови. - не допускать расхождений дат переливаний в медицинской документации. - указывать в регистрационных документах индекс номера гемотрансфузионной среды | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение фенотипа реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и антиэритроцитарных антител. Персонал КДЛ не обу-чен по вопросам иммуносерологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 10 предписания не выполнен. Фенотипирование крови по антигенам эритроцитов C, c, E, e, Cw , К, к и выявление антиэритроцитарных антител не проводится . Персонал клинико-диагностической лаборатории не обучен по вопросам иммуногематологии. Акт № 13-Ск от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Проводить определение фенотипа реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и антиэритроцитарных антител обученным по вопросам иммуногематологии персоналом | |
Описание
- невозможно оценить температурные условия проведения иммуносерологических исследова-ний в помещении КДЛ ввиду отсутствия регистрационных документов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 11 предписания выполнен. В помещении проведения иммуносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории температурные условия регистрируются в журнале. Акт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| Регистрировать температурные условия проведения иммуносерологических исследований в помещении КДЛ. | |
Описание
- в протоколах переливания гемотрансфузионных сред не указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость; - в строке фенотип реципиента указывается фенотип донора (переносится с этикетки); - в протоколе переливания эритроцитной массы от 28.12.2016 (медицинская карта стационар-ного больного № 788) отсутствует этикетка (копия) от контейнера.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 12 предписания выполнен. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системы АВ0, резус фактору, проб на индивидуальную совместимость, вклеиваются этикетки (копии) контейнеров гемотрансфузионных сред. АКт № 13-СК от 14.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4-СК от 08.02.2017 | В срок до 28 февраля 2018 года |
| В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость, указывать фенотип реципиента, вклеивать этикетки (копии) контейнеров гемотрансфузионных сред. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНШАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНШАЕВО, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 2, 2в, ул. Центральная, д. 22
Нет данных о результатах проверки