Проверка № 52170700460878 от 1 октября 2017 года

ГБУЗ НО "ШАХУНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАХУНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сазонкина Наталия Александровна - Начальник Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России; Пантеева Евгения Ивановна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фм


Объекты и итоги проверки

Адрес
606910, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ШАХУНЬЯ, УЛИЦА РЕВОЛЮЦИОННАЯ, 34А

Дата составления акта о проведении проверки
25 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Золотов Сергей Николаевич, Врач-Трансфузиолог Горбушин Андрей Николаевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Переливание донорской крови и её компонентов проводят врачи, не прошедшие специ-альную подготовку по вопросам трансфузиологии (Бурачкова О.В., Шохирев В.П., Со-лоницын Н.Б, Нечаев И.В.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт №1 предписания выполнен. К переливанию донорской крови и ее компонентов допускаются врачи, имеющие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии. Акт № 14-СК от 14.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63-СК от 25.10.2017В срок до 28 февраля 2018 года
К переливанию донорской крови и её компонентов допускать врачей, имеющих специальную подготовку по вопросам трансфузиологии.
Описание
Не проводится контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и её компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт № 2 предписания выполнен. Контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и ее компонентов проводится. Акт № 14-СК от 14.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63-СК от 25.10.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Проводить контроль уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузиологии донорской крови и её компонентов
Описание
А) не регистрируется время и условия транспортировки гемотрансфузионных сред из ГБУЗ НО НОЦК в ГБУЗ НО «Шахунская ЦРБ»; б) не регистрируется время размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодернжащих сред; в) отсутствуют данные о размораживании СЗП № 027167(129) в журнале учёта разморажи-вания плазмы и подогрева гемотрансфузионных сред; г) в журнале регистрации результатов подтверждения исследования крови на группу и резус принадлежность не всегда имеется подпись исполнителя работы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Конев Дмитрий Юрьевич. Предупреждение
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт № 3 предписания выполнен. Время и условия транспортировки гемотрансфузионных сред из ГБУЗ НО НОЦК в ГБУЗ НО «Шахунская ЦРБ» регистрируется в накладных. Время размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитсодержащих сред регистрируются в журнале регистрации размораживания плазмы и подогрева гематрансфузионных сред. В журнале регистрации результатов подтверждения исследования крови на группу и резус принадлежность результаты исследования удостоверяются подписью исполнителя. Акт 3 14-Ск от 14.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63-СК от 25.10.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Регистрировать время и условия транспортировки гемотрансфузионных сред из ГБУЗ НО НОЦК в ГБУЗ НО «Шахунская ЦРБ», время размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодернжащих сред; в журнале регистрации результатов подтверждения исследования крови на группу и резус принадлежность результаты исследования удостоверять подписью исполнителя.
Описание
Не во всех случаях назначается скрининг антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт № 4 предписания не выполнен. Скрининг антиэритроцитарных антител крови реципиентов не проводится. Акт № 14-СК от 14.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63-СК от 25.10.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Проводить скрининг антиэритроцитарных антител крови реципиентов
Описание
Не во всех протоколах трансфузии указываются сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента (наименование, производитель, серия, срок годности) медицинские карты № 1333-254, 2252-273-482, 163-23-48, 2832/567.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт № 5 предписания выполнен. В протоколах трансфузии указываются сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента (наименование, производитель, серия, срок годности). Акт № 14-СК от 14.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 63-СК от 25.10.2017В срок до 28 февраля 2018 года
В протоколах трансфузии указывать сведения об используемых реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента (наименование, производитель, серия, срок годности).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606910, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ШАХУНЬЯ, УЛИЦА РЕВОЛЮЦИОННАЯ, 34А

Нет данных о результатах проверки