АО "РУСАЛ БОКСИТОГОРСК"

При осмотре установлено, что два спектрометра рентгеновских СРМ-25 установлены в ЦЗЛ на первом этаже к.№ 7. Между рентгеновским оборудованием располагается стол с тремя рабочими местами для обработки результатов. На данном оборудовании (СРМ-25 зав.№ 692) в смену работает два человека из персонала группы А. Спектрометры предназначены для анализа дискретных проб материалов флуоресцентным рентгеноспектральным методом одновременно любых 8, 12 или 16 элементов в диапазоне от углерода до урана, включая азот и инертные газы. Оборудование используется для качественного анализа промежуточных продуктов производства: пульпы, спека, отвальных шламов после выщелачивания, скруберной пульпы, бокситов, белых шламов, твердой фазы оборотного раствора, известкового молока, известняка, набивных масс. При этом, спектрометр СРМ-25 зав.№ 45 на момент проверки не демонтирован и фактически хранится в пом. № 7, несмотря на представленный ранее акт о списании групп объектов основных средств от 26.01.2016. При этом, в СЭЗ от 04.08.2016 № 47.01.02.000.М.000102.08.16 хранение СРМ -25 зав.№ 45 год выпуска 1988 как вид работ с данным ИИИ не указано,

При проведении проверки установлено, что в сентябре 2016 года проведена замена рентгеновской трубки собственными силами, а именно, начальником участка СМиАП Сергеевым С.А., при этом лицензия на данный вид работ с ИИИ (техническое обслуживание) отсутствует ч.1 ст.10 Федерального закона № 3-ФЗ от 09.01.1996 «О радиационной безопасности населения», п. 4б Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278, п.3.4.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)». Техническое обслуживание СРМ-25 с заменой рентгеновской трубки проведено начальником участка СМиАП Сергеевым С.А., при этом соответствующее повышение квалификации на данный вид работ (техническое обслуживание) у специалиста отсутствует, что является нарушением п. 4г 4б Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278.

Изъятая из СРМ-25 зав.№ 692 рентгеновская трубка – (источник ионизирующего излучения (генерирующий)) при проведении проверки не представлена, при этом документация о ее утилизации силами специализированной организации также не представлена, тем самым в организации выявлены нарушения в системе использования, хранения и утилизации ИИИ, что является нарушением п. 3.5.5 ОСПОРБ-99/2009 и п. 4в Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278. Заявка на поставку новой рентгеновской трубки не оформлена установленным порядком, Управление о приобретении новой рентгеновской трубки (3РХВ2-RH зав.№ 1368, дата выпуска 24.06.2016 производства ЗАО «Светлана-Рентген») не уведомлялось, что является нарушением п. 3.5.1, 3.5.4 ОСПОРБ-99/2010, п. 4в Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278.

В организации отсутствует перечень и числовые значения контрольных уровней, согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Ленинградской области, что является нарушением п. 3.13.9, 3.13.10, 3.13.11 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», а также нарушением ст.4в Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278.

Лицензия на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно - модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах не оформлена

Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека IV группы патогенности в бактериологическом отделе испытательной лаборатории отсутствует, что является нарушением ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», .

В бактериологическом отделе испытательной лаборатории АО «Русал Бокситогорский глинозем» отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, что является нарушением ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.1.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

У заведующей лаборатории отсутствует соответствующие обучение по «микробиологии», что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и п. 4г Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»;

Отсутствует приказ о допуске персонала лаборатории к работе с ПБА IV группе и инструкции по соблюдению требований биологической безопасности, что является нарушением ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Отсутствует приказ о допуске инженерно-технического персонала в бактериологический отдел испытательной лаборатории, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2.3. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Кроме того отсутствует журнал регистрации посещений в бактериологический отдел испытательной лаборатории, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2.4. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

На входе в лабораторию отсутствует международный знак «Биологическая опасность», что противоречит, п.2.3.1. СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»..

В помещение лаборатории имеется один вход, что противоречит п. 2.3.3 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА , персонала и выполнение требований санитарных правил, что противоречит п. 2.3.5 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Лаборатория не имеет достаточного набора рабочих и вспомогательных помещений (комнат), в связи с малыми площадями лаборатории, разделение на «чистую» и « заразную» зоны условно, что противоречит пп.2.3.6.- 2.3.9 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Ст. 26. ФЗ-52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Вытяжная вентиляция в рабочем состоянии, инструкция по работе с вентиляцией не представлена, Акты ревизии системы вентиляции отсутствуют, что не дает возможности установить своевременность замены фильтров и противоречит требованиям п.п 2.3.25., 2.3.26. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней», Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Помещения лаборатории нуждаются в проведении качественного ремонта. Внутренняя отделка помещений не соответствует их функциональным назначениям и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны не гладкая, имеются щели и отслоения покрытий, что является нарушением п. 2.3.11, 2.3.13 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

В лаборатории имеется автоклав и 1 сухожаровой шкаф. Журналы по работе стерилизующего оборудования имеются, однако на момент проведения проверки данный контроль не осуществляется, не представлены так же инструктивно-распорядительные и методические документы. Свидетельства персонала об окончании специальных курсов по автоклавированию не представлены, что противоречит п 2.12.14. СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в деревянном открытом ящике с ручкой, что противоречит требованиям п 2.4.1. СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4- групп патогенности ( опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Ст. 26. ФЗ – 52 от 30.03.1999г. « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

В бактериологичеком отделе используются лабораторная посуда с трещинами, сколами, отбитыми краями (пробирки, чашки Петри), что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.4.9 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»;

В бактериологическом отделе на окнах отсутствуют жалюзи, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.20 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»;

В подразделении, проводящем работу с ПБА, отсутствует план ликвидации аварии, гидропульт (автомакс), комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды, аварийная аптечка, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и 3.1. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»;

В бактериологическом отделении испытательной лаборатории отсутствует аварийная сигнализация, на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, в подразделениях, где ведут работы с ПБА, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и 3.3. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»;

В бактериологическом отделе лаборатории, работающей с ПБА, не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и 3.8. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

В испытательной лаборатории не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности, что является нарушением ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и 4.1. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

В программе производственного контроля на здравпункте не предусмотрен контроль параметров микроклимата в помещении временного приема и хранения медицинских отходов класса Б,

В помещениях правого крыла здравпункта (коридор, комната хранения картотеки, кабинеты физиотерапии, кабинет гинеколога, кабинеты предрейсового осмотра, гладильная, служебный сан.узел, подсобное помещение для хранения инвентаря) нарушена целостность покрытия пола, оконных рам, стен, потолка, отопительных приборов, что препятствует проведению качественной влажной уборке и дезинфекции и является нарушением п.4.2, 4.3, 6.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В кабинете физиотерапии используется мебель (стулья) внутренняя поверхность которой выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, что противоречит требованиям п.8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность