Проверка № 44150601293384 от 23 октября 2015 года

ГУП "КОАБ"

Внеплановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 октября 2015 года — 20 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ АПТЕЧНАЯ БАЗА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Цель проверки
Проведения Федерального государственного контроля за соответствием качества лекарственных средств, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в связи с выявлением фальсифицированного лекарственного препарата Кларитин, таблетки

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Кострома, Кинешемское шоссе, 6 А

Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Шульга О. Ю. , Уполномоченный По Качеству Жохова В. В.

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф 1 тыс.руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. От «20» ноября 2015 года № 113/15В срок до 20 декабря 2015 года
В срок не позднее 30 дней с даты получения настоящего предписания, устранить нарушения 1. Ст.38 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" в части не проведения установленных мероприятий по выявлению признаков фальсификации во всех имеющихся сериях: - лекарственного препарата Кларитин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», (Бельгия), серии 2RXFA26001, серии 3RXFA04002, - лекарственного препарата Кларитин, таблетки 10 мг №7, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) серии 2RXFA29010.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Кострома, Кинешемское шоссе, 6 А

Нет данных о результатах проверки