Проверка № 431800769069 от 3 сентября 2018 года

КОГБУЗ "ТУЖИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль выполнения пунктов 1, 2, 3, 4, 5, 6 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41; Задача: контроль за выполнением Кировским областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Тужинская центральная районная больница" обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов; Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шубина Елена Николаевна Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Суставова Ирина Ивановна Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Кировская обл. , Тужинский р-н, пгт. Тужа, ул. Набережная, 5

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Один экземпляр акта проверки направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю (Почта России РПО трек-номер 61304026094557)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Юридическим лицом КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» не выполнены пункты предписания в срок до 24:00 часов 01.09.2018, а именно: не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ», что подтверждается информацией главного врача КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» за вход № 735 от 24.09.2018. Документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии, не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 28.09.2018 № 33 выполнен в срок до 01.10.2019: пройдено обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ», представлены копии диплома о профессиональной переподготовке по программе «Трансфузиология», сертификат специалиста по специальности «Трансфузиология» на имя Кузнецова А.Л., копия удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Трансфузиология» в объеме 72 часов на имя Чешуиной С.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 33В срок до 1 октября 2019 года
3. Пройти обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ».
Описание
Юридическим лицом КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» не выполнены пункты предписания в срок до 24:00 часов 01.09.2018, а именно: трансфузиологический кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тужинская ЦРБ» не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови медицинским холодильником (ниже 25 С) и медицинским холодильником (+2 С - +6 С). Документы, подтверждающие использование медицинского оборудования в трансфузиологическом кабинете, не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 28.09.2018 № 33 выполнен в срок до 01.10.2019: трансфузиологический кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови морозильником микропроцессорным со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 «ПОЗИС», представлено руководство по эксплуатации на морозильник медицинский ММ-180/20/35 «ПОЗИС», гарантийная карта, регистрационное удостоверение на медицинское изделие представлено по собственной инициативе КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ»; холодильником для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», представлено руководство по эксплуатации на холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», гарантийная карта, регистрационное удостоверение на медицинское изделие представлено по собственной инициативе КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ».

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 33В срок до 1 октября 2019 года
1. Обеспечить трансфузиологический кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тужинская ЦРБ» оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C).
Описание
Юридическим лицом КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» не выполнены пункты предписания в срок до 24:00 часов 01.09.2018, а именно: не обеспечена запись результатов исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача в представленных медицинских картах №№ 18-179-Т, 119 Х.О.К.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 28.09.2018 № 33 выполнен в срок до 01.10.2019: результаты исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и скрепляются подписью лечащего врача, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 18, № 19-114-Т, № 19-110-Т, № 6 Х.О.К., № 197 Х.О.К.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 33В срок до 1 октября 2019 года
Обеспечить запись результатов исследования группы крови АВО и резус-принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача.
Описание
Юридическим лицом КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» не выполнены пункты предписания в срок до 24:00 часов 01.09.2018, а именно: не проводится скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории; не вносятся результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, что подтверждается информацией главного врача КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» за вход. №735 от 24.09.2018.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 28.09.2018 № 33 выполнен в срок до 01.10.2019:проводится скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента в КОГБУЗ «Кировский центр крови», представлена копия договора об оказании услуг. Результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента вносятся в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 18, № 19-114-Т, № 19-110-Т, № 6 Х.О.К., № 197 Х.О.К.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 33В срок до 1 октября 2019 года
2. Проводить скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории; вносить результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ