Проверка № 43160600878332 от 22 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУСО "ПОДЛЕВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
22 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Го.контроль за обращением мед.изд, Гос. контр. за собл. мед. орг. и ИП, осущ. мед. деят., пор. оказ. мед. помощи и станд. мед. помощи, Контр за собл. орг. гос. вл. РФ, орг. мест сам., гос. внеб. фонд., мед. орг. и фарм. орг., а также ИП, осущ. мед. и фарм. деят-ть, прав гражд. в сфере охр. здор., Фед.гос. надзор в сфере обращ.ЛС. Фед.гос.надзор за соответ-ем ЛС устан.тр-ям к их кач-ву. Фед.гос.надзор за собл-ем тр-ий к уничтож-ю ЛС
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
613118, Российская Федерация, Кировская область, Слободской район, д. Подлевское, деревня Подлевские
Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части хранения лекарственных средств
статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н:
хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов);
руководителем организации не установлен порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №23 от 19.05.2016 предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| КОГКУСО "Подлевский психоневрологиеский интернат" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено 27.10.2016 №759 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранящихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке 22.03.2016 Руководителю организации установить порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности | |
Описание
В части государственного контроля за обращением медицинских изделий
п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых актов): не проверялось
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Не допускать использование при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированного медицинского изделия. Представить информацию о проведенных мероприятиях. Разработать порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении медицинских изделий. Назначить ответственное лицо за организацию мониторинга безопасности медицинских изделий в организации, с предоставлением информации в территориальный орган Росздравнадзора. Изучить нормативную базу, регламентирующую проведение мониторинга безопасности медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
613118, Кировская область, Слободской район, д. Подлевские
Нет данных о результатах проверки