ГБУЗ МГБ

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 06 » марта 2025 № 37 1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Междуреченская городская больница», ИНН 4214003334, ОГРН 1024201391884, юридический адрес: 652882, Кемеровская область-Кузбасс, г. Междуреченск, пр-кт 50 лет Комсомола, д. 39. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации, их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области-Кузбассу в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе (далее – Территориальный отдел) поступило экстренное извещение № 601 от 25.02.2025 о регистрации случая укуса соболем пострадавшей, проживающей по адресу: Кемеровская область – Кузбасс, г. Междуреченск, ул. Загородная, 12Б. Королева Юлия Алексеевна, 31.10.1980г.р., Дата покуса - 22.02.2025; Дата обращения - 24.02.2025, ГБУЗ «Междуреченская городская больница», приемное отделение; DS: укушенная рана третьего пальца правой кисти, 3 категории; Обстоятельства покуса: по дороге в поселок Ортон (загородная дорога, отдаленный поселок) увидела соболя, бегущего по дороге, помогала ему преодолеть снежные насыпи проезжей части. Подсадила животное, в результате чего получила укус. Назначено введение иммуноглобулина антирабического (АИГ) из сыворотки крови человека и безусловный курс антирабической вакцины (6 прививок, 0, 3, 6, 14, 30, 90). Введено: Кокав - 24.02.2025 АС п.20 – 1мл. (серия 383) – в день обращения, АИГ – 27.02.2025 (серия 202305009r) – введен на третий день после обращения, после первой вакцины Кокав; Кокав - 27.02.2025 АС п.20 – 1мл. (серия 383); Кокав - 03.03.2025 АС п.20 – 1мл. (серия 383). Согласно вышеизложенного, АИГ человеконормальный был введен после вакцины антирабической, на 3 день обращения пациента за антирабической помощью, что является нарушением требований п.п. 1772, 1777, 17778 раздела XXI СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», «Инструкции по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и подкожного введения 150МЕ/мл». На данный момент пострадавшая находится в стадии вакцинации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с абз. 4 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ), санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, в том числе, посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности. В соответствии со ст. 11 ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой деятельностью обязаны в том числе, выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия. В соответствии со ст. 29 ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан, санитарно-гигиенического просвещения населения и пропаганды здорового образа жизни. Согласно п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21), в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. Согласно п. 52 СанПиН 3.3686-21, граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны выполнять требования санитарного законодательства, постановлений, предписаний органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания. Согласно требований п. 1772 СанПиН 3.3686-21 – «Оказание квалифицированной медицинской (антирабической) помощи лицам, подвергшимся риску заражения, служит основным мерой для предупреждения заболеваний людей бешенством. Постэкспозиционная профилактика бешенства (лечебно-профилактические прививки) оказывается по жизненным показаниям. Помощь должна быть оказана немедленно после обращения больного, в кратчайшие сроки после контакта с подозрительным на бешенство животным и независимо от места жительства пострадавшего. Постэкспозиционная профилактика бешенства включает в себя местную обработку раны и проведение курса иммунизации с использованием антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины, согласно инструкциям по их применению»; Согласно требований п. 1777 СанПиН 3.3686-21 СанПиН 3.3686-21 – «Иммунизацию назначают и проводят в соответствии с инструкцией, которая прилагается к антирабическим препаратам. Она может быть проведена амбулаторно или в стационаре. Решение об этом принимает врач, ответственный за назначение иммунизации, на основании данных о пациенте. При позднем выявлении пострадавшего иммунизацию проводят независимо от срока давности контакта». Согласно требований п. 1778 СанПиН 3.3686-21 – «…Сначала вводят иммуноглобулин, затем в этот же день начинают вводить вакцину. Полный курс вакцинации состоит из 6 инъекций на 0, 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Условный курс состоит из 3 инъекций на 0, 3, 7-й дни и применяется, если за животным установлено наблюдение в течение 10 календарных дней. Прививки на 14-й календарный и последующие дни отменяют, если животное в эти сроки не заболело, не погибло и не убежало». Согласно «Инструкции по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и подкожного введения 150МЕ/мл – «..Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий: Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина. Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований абз. 4 ч. 1 ст. 2, ст. 11, ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 5, п. 52, п. 1772, п. 1777, п. 1778 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», а именно: - обеспечить постэкспозиционную профилактику бешенства и проведение курса иммунизации с использованием антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины, согласно инструкциям по их применению; - строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Начальник территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области – Кузбассу в г. Междуреченске, г. Мыски и Междуреченском районе Кандрова Л.Ю. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица) (подпись) Шашкова Н.К. ведущий специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области-Кузбассу в г. Междуреченске, г. Мыски и Междуреченском районе 8 (384-75) 6-03-45 (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Предостережение направлено контролируемому лицу по адресу: в том числе по электронной почте: 08-muz-cgb@kuzdrav.ru