ГАУЗ КГКП №5

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о: 1) признаках нарушений: требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом «в(1)» пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Регионального сегмента Федерального Регистра в гражданском обороте у государственного автономного учреждения здравоохранения «Кемеровская городская клиническая поликлиника № 5 имени Л. И. Темерхановой», расположенного по адресу: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, пр-кт Ленина, д. 107, находятся вакцины с GTIN 04601808014112, серии II-080121, со соком годности до 01.07.2021. Таким образом Государственным автономным учреждением здравоохранения «Кемеровская городская клиническая поликлиника № 5 имени Л. И. Темерхановой» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19