Проверка № 41160600405046 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГАУ СЗ "КАМЧАТСКИЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ "СЕМЬЯ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чистякова В. В. ; Федулеева М. Г. | Главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ключевская, д. 28
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главные Специалисты-Эксперты
Информация о выявленных нарушениях
Описание
КГАУ СЗ «Камчатский центр социальной помощи семье и детям» осуществляет медицинскую деятельность без специального разрешения на право осуществления юридическим лицом работ (услуг) по педиатрии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ч.1 ст.19.20 КоАП направлен в Городской суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №174 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Провести мероприятия по недопущению осуществления КГАУ СЗ «Камчатский центр социальной помощи семье и детям» первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии без специального разрешения | |
Описание
В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (далее по тексту –Информированное согласие), подписанным законным представителем несовершеннолетнего Х.Э.С. отсутствует подпись медицинского работника; в Информированном согласии, подписанным законным представителем несовершеннолетнего Т.Е.Ю., отсутствует подпись медицинского работника и дата оформления.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №174 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Устранить выявленное нарушение | |
Описание
В нарушение требований статьи 90 Федерального закона №323-ФЗ в КГАУ СЗ «Камчатский центр социальной помощи семье и детям» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Директором КГАУ СЗ «Камчатский центр социальной помощи семье и детям» не установлен порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ч.2 ст.19.20 КоАП направлен в Мировой суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №174 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Провести мероприятия по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, утвержденном директором КГАУ СЗ «Камчатский центр социальной помощи семье и детям» в соответствии с требованиями статьи 90 Федерального закона №323-ФЗ. | |
Описание
В нарушение требований пункта 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н (далее по тексту-Порядок) в медицинской документации несовершеннолетних имеется информация о рекомендациях медицинской сестры по назначению и приему противогельминтных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №174 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Провести мероприятия по организации и осуществлению назначения лекарственных препаратов лечащим врачом в соответствии с требованиями пункта 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н. | |
Описание
Не организован сбор и предоставление в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке сведений обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту №174 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Провести мероприятия по организации и осуществлению сбора и предоставлению в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке сведений обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ключевская, д. 28
Нет данных о результатах проверки