Проверка № 39250661000018103675 от 21 мая 2025 года

ООО "РАБИТАК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАБИТАК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Предостережение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) выявлены факты о движении лекарственных средств в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения лекарственных препаратов обществом с ограниченной ответственностью «Рабитак»: Международное непатентованное наименование: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Торговое наименование: Анальгин, таблетки 500 мг № 20 GTIN: 04605422030206 Серия: 030224 Документ об отзыве из обращения: 01И-257/25 от 31.03.2025 (решение Росздравнадзора о временном выводе из обращения). Дата выбытия: 08.04.2025; 10.04.2025; 13.04.2025; 14.04.2025; 16.04.2025; 17.04.2025; 18.04.2025 Тип выбытия: продажа. Выбытие приостановленных лекарственных препаратов в количестве 21 уп. Пример кода: 04605422030206iIkcDbr9owI2Z; 04605422030206CfhaOBWTYmoYg; 04605422030206otNRSHMKl9Dtm; 04605422030206UgXPEcvykpmc0; 04605422030206svELNYxbA4q7m; 04605422030206YeFfOFNNvho0D; 046054220302064baOTO2CKdSsw Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента. Нарушение установленных правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является основанием для привлечения к административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ, а также в ч. 3 ст. 69 Федерального закона № 61-ФЗ указано требование о возмещении вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Логинова Нелли Галимжановна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
236028, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Заводская, д 27А

Нет данных о результатах проверки