Проверка № 38250371000017943087 от 5 мая 2025 года
ГБУЗ ООД
Дата проведения
5 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
При рассмотрении обращения гр. К.Е.В. (вход. № 02-46/К-449 от 02.04.2025) о льготном лекарственном обеспечении, выявлены признаки, которые могут привести к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части лекарственного обеспечения. В обращении гр. К.Е.В. указывает, что она состоит на диспансерном учете у врачей онколога и эндокринолога. К обращению заявитель прилагает выписки и записи врачебных приемов ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД»). В указанных медицинских документах имеются рекомендации по назначению лекарственных препаратов по торговым наименованиям без необходимых обоснований - медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации. Так, в записи приема от 04.02.2025 № 21830897 врача невролога даны рекомендации: «Тералиджен 2,5мг таб. утр+2,5 мг днем +1 т вечер продолжить до госпитализации.». Тералиджен – торговое наименование лекарственного препарата, международное непатентованное наименование (далее – МНН) – Алимемазин. В справке от 05.02.2025 № 21843431 рекомендовано: «- продолжить прием левотироксина натрия (т. L-Тироксин Берлин Хеми) в дозе 125 мкг/утр., за 40-60 мин. до еды (коррекция дозы по уровню ТТГ, СТ4). - продолжить прием альфакальцидола (т. Альфа Д3 тева) в дозе 1 мкг (1 капсула) утр., после еды + колекальциферол (кап. Аквадетрим) в дозе 4000 МЕ (8 кап) х 1 р в день (утр) постоянно. - продолжить прием глюконат кальция (т. Кальций Д3 никомед) – по 1 т х 2р в день, после еды (утр/веч) – длительно. - прием Кораксан 5мг/утр (коррекция дозы по уровню пульса)… - прием паратиреоидного гормона (р-р Форстео) 250 мкг/мл п/к х 1 р в день в дозе 250 мкг – 3 мес». Лекарственный препарат Кораксан имеет МНН Ивабрадин, лекарственный препарат Форстео имеет МНН Терипаратид. В остальных случаях при рекомендации лекарственного препарата по МНН, в скобках указывается только одно торговое наименование при наличии других зарегистрированных торговых наименований. Кроме того, указано торговое наименование лекарственного препарата L-Тироксин Берлин Хеми, который в настоящее время отсутствует на фармацевтическом рынке. Информация об обосновании назначения конкретных торговых наименований лекарственных препаратов в медицинских документах отсутствует. ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», ИНН 3809016338, ОГРН 1023801029713, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01108-38/00571125 от 25.07.2019, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно. Наличие рекомендаций лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям без обоснований свидетельствует о следующих нарушениях: - п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - пп. 17 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов; - п. 6 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления достоверной информации об оказываемой медицинской помощи, используемых лекарственных препаратах и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - пп. б) п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в части: не соблюдение требований пп. 17, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: «соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белолапоткова Анна Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Лебедь Ольга Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г Иркутск, ул Фрунзе, д 32
Нет данных о результатах проверки
