Проверка № 38250371000017943087 от 5 мая 2025 года

ГБУЗ ООД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
При рассмотрении обращения гр. К.Е.В. (вход. № 02-46/К-449 от 02.04.2025) о льготном лекарственном обеспечении, выявлены признаки, которые могут привести к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части лекарственного обеспечения. В обращении гр. К.Е.В. указывает, что она состоит на диспансерном учете у врачей онколога и эндокринолога. К обращению заявитель прилагает выписки и записи врачебных приемов ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД»). В указанных медицинских документах имеются рекомендации по назначению лекарственных препаратов по торговым наименованиям без необходимых обоснований - медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации. Так, в записи приема от 04.02.2025 № 21830897 врача невролога даны рекомендации: «Тералиджен 2,5мг таб. утр+2,5 мг днем +1 т вечер продолжить до госпитализации.». Тералиджен – торговое наименование лекарственного препарата, международное непатентованное наименование (далее – МНН) – Алимемазин. В справке от 05.02.2025 № 21843431 рекомендовано: «- продолжить прием левотироксина натрия (т. L-Тироксин Берлин Хеми) в дозе 125 мкг/утр., за 40-60 мин. до еды (коррекция дозы по уровню ТТГ, СТ4). - продолжить прием альфакальцидола (т. Альфа Д3 тева) в дозе 1 мкг (1 капсула) утр., после еды + колекальциферол (кап. Аквадетрим) в дозе 4000 МЕ (8 кап) х 1 р в день (утр) постоянно. - продолжить прием глюконат кальция (т. Кальций Д3 никомед) – по 1 т х 2р в день, после еды (утр/веч) – длительно. - прием Кораксан 5мг/утр (коррекция дозы по уровню пульса)… - прием паратиреоидного гормона (р-р Форстео) 250 мкг/мл п/к х 1 р в день в дозе 250 мкг – 3 мес». Лекарственный препарат Кораксан имеет МНН Ивабрадин, лекарственный препарат Форстео имеет МНН Терипаратид. В остальных случаях при рекомендации лекарственного препарата по МНН, в скобках указывается только одно торговое наименование при наличии других зарегистрированных торговых наименований. Кроме того, указано торговое наименование лекарственного препарата L-Тироксин Берлин Хеми, который в настоящее время отсутствует на фармацевтическом рынке. Информация об обосновании назначения конкретных торговых наименований лекарственных препаратов в медицинских документах отсутствует. ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», ИНН 3809016338, ОГРН 1023801029713, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01108-38/00571125 от 25.07.2019, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно. Наличие рекомендаций лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям без обоснований свидетельствует о следующих нарушениях: - п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - пп. 17 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов; - п. 6 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления достоверной информации об оказываемой медицинской помощи, используемых лекарственных препаратах и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - пп. б) п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в части: не соблюдение требований пп. 17, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: «соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белолапоткова Анна Борисовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
г Иркутск, ул Фрунзе, д 32

Нет данных о результатах проверки