Проверка № 381901566101 от 6 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ИГКБ №1"
Дата проведения
6 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
| Гайдамащук Светлана Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664046, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, 118
Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тюрюмин Николай Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, Крывовязый Иван Викторович, главный врач ОГБУЗ "ИГКБ №1"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В терапевтическом отделении первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится, используются результаты исследований группы крови и резус-принадлежности, проведенных в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. Протокол от 13.05.2019 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт №1 от 11.02.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту №60 от 30.05.2019 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 4. Проведение первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении, в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (пункт 4 акта проверки). | |
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. Протокол от 13.05.2019 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт №1 от 11.02.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту №60 от 30.05.2019 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 3. Проведение у реципиентов скрининга антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 3 акта проверки). | |
Описание
В отделении реанимации и интенсивной терапии (3-й этаж) хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови осуществляется вне холодильного оборудования, при температуре +240С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. Протокол от 13.05.2019 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт №1 от 11.02.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту №60 от 30.05.2019 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 5. Хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови в холодильном оборудовании при температуре 2-60С в отделении реанимации и интенсивной терапии (3-й этаж), в соответствии с требованиями пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 5 акта проверки). | |
Описание
Не обеспечено раздельное хранение СЗП карантинизированной по резус-принадлежности в медицинских морозильниках в помещениях кабинета трансфузионной терапии и «банка крови».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Нарушение устранено в ходе проверки |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В отношении виновного лица ( должностное лицо) составлен протокол об административном правонарушении № 51-055/19 от 01.11.2018 (ч. 1. ст. 6.31 КоАП РФ). Предупреждение. / Постановление №51-055/19 от 06.06.2019 |
Описание
В трансфузиологическом кабинете в «журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови» информация о температурных условиях транспортировки не указывается; в помещении «банк крови» журнал транспортировки донорской крови и ее компонентов не ведется, температурные условия транспортировки не регистрируются контрольные термометры отсутствуют.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Нарушение устранено в ходе проверки |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В отношении виновного лица ( должностное лицо) составлен протокол об административном правонарушении № 51-055/19 от 01.11.2018 (ч. 1. ст. 6.31 КоАП РФ). Предупреждение. /Постановление №51-055/19 от 06.06.2019 |
Описание
Определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. Протокол от 13.05.2019 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт №1 от 11.02.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту №60 от 30.05.2019 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 2. Проведение у реципиентов определения антигенов эритроцитов К и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н) (пункт 2 акта проверки). | |
Описание
Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным требованиям в штатном расписании не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. Протокол от 13.05.2019 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт №1 от 11.02.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 60 от 30.05.2019 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 1. Приведение штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологи-ческого кабинета ОГБУЗ «ИГКБ № 1» в соответствие требованиям пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здраво-охранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, пере-работку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компо-нентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (пункт 1 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
664046, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, 118
Нет данных о результатах проверки