Проверка № 371901466259 от 1 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦБ"
Дата проведения
1 ноября 2019 года — 29 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель рукловодителя |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1
Дата составления акта о проведении проверки
19 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вьюнов Павел Васильевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 19.11.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по хране-нию, транспортировке и клини-ческому использованию донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Штатные нормативы меди-цинского персонала трансфузиологического кабинета привести в соответствие с требованиям нормативной документации. | |
Описание
Не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Определить порядок дей-ствий медицинского персо-нала в случае выявления по-сттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
Не регистрируется процедура подогрева эритроцитсодержа-щих сред.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Регистрировать процедуру подогрева эритроцитсодер-жащих сред. | |
Описание
В учреждении не определён по-рядок информирования Феде-рального медико-биологического агентства (ФМБА России) о слу-чаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| В учреждении разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений | |
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител реципиента перед гемот-рансфузией не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-Ск | В срок до 21 марта 2021 года |
| Проводить скрининг анти-эритроцитарных антител реципиента перед гемотрансфузией. | |
Описание
В журнале регистрации анализов на группу крови и резус-фактор клинико-диагностической лабо-ратории не указываются наиме-нование, срок годности, произ-водитель реагентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| В журнале регистрации ана-лизов на группу крови и ре-зус-фактор клинико-диагностической лаборато-рии указывать наименование, срок годности, производитель реагентов. | |
Описание
Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Амирханов Н.А., Сулейманов П.Т., Ухарский В.Б.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Допускать к гемотрансфузи-ям врачей, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии. | |
Описание
Не во всех случаях данные ре-зультата исследования группы крови и резус-принадлежности вынесены на титульный лист медицинской карты стационар-ного больного (№ 3144, 3170).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Выносить данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности на титульный лист медицинской карты стационарного больного. | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови (медицинская карта стаци-онарного больного № 3256).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводить всем группам ре-ципиентов при переливании эритроцитсодержащих ком-понентов донорской крови в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
Регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах не ука-зывается способ, время экспози-ции обеззараживания отходов).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Обеспечить прослеживае-мость регистрационных данных по утилизации компонентов донорской крови в полном объеме (в актах указывать способ, время экспозиции обеззараживания отходов). | |
Описание
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транс-портировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонен-тов и последовательность действий персонала по их выполнению. | |
Описание
Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учёт-но-регистрационной доку-ментации. | |
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отде-лениях не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-Ск | В срок до 31 марта 2021 года |
| Проводить первичное опре-деление группы крови паци-ента по системе АВО и ре-зус-принадлежности в отде-лениях. | |
Описание
В трансфузиологическом каби-нете используется не зареги-стрированное в установленном порядке медицинское изделие (холодильник «ЗИЛ»), не пред-назначенное для хранения до-норской крови и (или) ее компо-нентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 21 марта 2021 года |
| В трансфузиологическом кабинете использовать зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
Не проводятся внутренние проверки по обеспечению безопасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не создана комиссия, график проведения проверок отсутствует.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Проводить внутренние про-верки по обеспечению без-опасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, создать комиссию, утвердить график проведения проверок. | |
Описание
Не во всех случаях данные ре-зультатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скрепляются подписью врача (медицинские карты № 2304, 3256).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скреплять подписью врача. | |
Описание
Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки. | |
Описание
В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора осуществляется в бытовом холодильнике.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| В клинико-диагностической лаборатории хранение реа-гентов для определения группы крови и резус-фактора осуществлять в ме-дицинском холодильнике. | |
Описание
На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| На холодильном оборудова-нии, в котором хранится до-норская кровь и ее компо-ненты, указывать наимено-вание компонента крови, статус компонента крови. | |
Описание
Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Обеспечить внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов | |
Описание
В организации не создана транс-фузиологическая комиссия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-СК | В срок до 31 марта 2021 года |
| Создать трансфузиологиче-скую комиссию в ОБУЗ «Комсомольская ЦБ». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1
Нет данных о результатах проверки