Проверка № 36150500020911 от 1 июля 2015 года

БУЗ ВО ОДКБ №2

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"


Объекты и итоги проверки

Адрес
394024, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, д. 64

Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-Собкалова Анна Николаевна– Специалист-Эксперт Отдела Организации Контроля В Сфере Предоставления Медицинских Услуг Территориального Органа Росздравнадзора По Воронежской Области -Председатель; -Болгова Ольга Николаевна – Ведущий Специалист-Эксперт Отдела

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997г. №214, установлено: -осуществление провизором, выполняющим контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств ("провизор-технолог") и провизором контролирующим качество лекарственных средств, изготовленных в аптеке, без соответствующей профессиональной подготовки, подтвержденной сертификатом.

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение требований приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)": -дистилляционная совмещена со стерилизационной (фотоматериалы прилагаются) (пункт 7.2).

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение п.2 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - аптекой для изготовления лекарственной формы «Перекиси водорода, раствор для наружного применения 6% и 3%» используется фармацевтическая субстанция не включенная в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения –«Водорода перекись медицинская» серии 0202 производитель ООО «Инновация» произведенная по ГОСТ 177-88 ( копия протокола испытаний №191 от 12.02.2015, копия сертификата качества №0202, копия сертификата соответствия №РОСС RU.АЯ02.Н42717 с 28.08.2013 по 28.08.2015 №1078736, санитарно-эпидемиологическое заключение «36.ВЦ.40.212.П.003217.06.10 от 30.06.2010, свидетельство о государственной регистрации №77. 99.1.2.У.4652.4.05 от 27.04.2005, товарная накладная от 16.04.2015 №2667, требования отделений №86 и №151); - аптекой допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, а именно «Фурацилина раствор 1:5000 -200мл, что подтверждается записями в журналах и требованиями отделений №121 от 02.07.15г, №208 от 06.07.15 , 123 от 06.07.15, от 06.07.15 (реанимация инфекции), №149 от 06.07.15г. Представлены на субстанцию фурацилина серии 20214 - протокол испытаний от 09.04.2015г №321паспорт завода №29/1, товарная накладная на приобретение Фурацилина субстанции от 16.04.2015 №2668. В государственном реестре лекарственных средств зарегистрированны: «Фурацилин – раствор для местного и наружного применения 0, 02% по 100, 200, и 400мл в бутылки стеклянные (ЛП-000131 от 11.01.2011) производитель ООО «Акафарм» и 0, 02% по 200мл и 400мл(ЛСР-001149/10 от 18.02.2010) производитель ОАО «Дальхимфарм».

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 29 июня 2011 года. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности»: - в нарушение п.13. – в протоколах врачебной комиссии отсутствуют рекомендации по лечению ребенка.

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение приказа Минздрава РФ и Фонда социального страхования РФ от 29.01.2004 № 18/29 «Об утверждении инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности их учета и хранения»: - в нарушение п.6 приказа 18/29, сейф в бухгалтерии не опечатывается в конце рабочей смены.

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение п.20. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: - председатель врачебной подкомиссии по проведению ЭВН, по итогам работы за квартал и текущий год не представляет главному врачу письменный отчет о работе; - в нарушение п.4.19. председатель врачебной подкомиссии по проведению ЭВН, по итогам работы за квартал и текущий год не осуществляет анализ заболеваемости, с разработкой и реализация мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями в том числе.

Сведения о выданных предписаниях
1. №157 от 25.08.2015В срок до 15 сентября 2015 года
В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно - профилактических учреждениях»: - в 9-й графе вместо диагноза указывается шифр по МКБ 10 пересмотра; в 11-й графе при имеющемся листке нетрудоспособности не указывается его №. В каждом зарегистрированном случае заседаний врачебной комиссии, как член комиссии фигурирует секретарь, проставляется его подпись (аналогично оформляется и протокол ВК).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
394024, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, 64, нежилое здание, литер Г, Г1. 394024, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, 64, нежилое здание, литер Ж, Ж1 394024, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, 64, нежилое здание, литер В, В1 394024, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, 64, нежилое здание, литер Д, Д1 394024, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, 64, здание инфекционного корпуса, литер 1А, 1Б, 1а, 1а1, 1а2, 1а3, 1а4, 1а5, 1а6, 1а7, 1а8, 1а9, 1а10, 1а11, 1а12, 1а13, 1а14, 1а15, 1а16, 1а17, 1а18, 1а19, 1а20, 1а21, 1а22, 1а23, 1а24, 1а25. . .

Нет данных о результатах проверки