ГКСУ СО "СЕРАФИМОВИЧСКИЙ ЦПД"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Серафимовичский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 11 упаковок: - 2 упаковки препарата Хлоргексидина биглюконат серии 130721 GTIN 04603905003587 со сроком годности до 2023.07.31; - 1 упаковка препарата Софрадекс серии 0321005 GTIN 03664798035209 со сроком годности до 2023.06.30; - 2 упаковки препарата Неулептил серии 223030A GTIN 03664798010831 со сроком годности до 2023.12.31; - 1 упаковка препарата Аммиак серии 870722 GTIN 04603933007557 со сроком годности до 2024.08.01; - 1 упаковка препарата Карбамазепин серии 140321 GTIN 04650099780879 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Аминазин серии 8030721 GTIN 04602193012196 со сроком годности до 2024.07.31; - 1 упаковка препарата Валерианы настойка серии 190422 GTIN 04607007360029 со сроком годности до 2024.04.30. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.