Проверка № 33170700885412 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "КП"ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева О. Н. - Начальник Отдела, Боровик Т. В. - Заместитель Начальника Отдела; Курдюкова Ю. С. - Главный Специалист-Эксперт Отдела; Пискунова Л. А. - Главный Специалист-Эксперт Отдела; Полгорнов Д. В. -Главный Специалист-Эксперт Отдела; Головатая Н. С. -Ведущий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601900, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Абельмана, д. 46
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Орлова Елена Геннадьевна - Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп."г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ЗАО "КП Фармация" не соблюдает правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
нарушение пп. "е" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 31081 ЗАО "КП Фармация", осуществляющее изготовление лекарственных средств препаратов для медицинского применения, не соблюдает правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено административное производство по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ (устное замечание); ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №83/01-71/2017 от 31.07.2017 в отношении ЗАО "КП Фармация" по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено наказание в виде административного штрафа 20000р. Постановление №5-462/9-2017 от 13.09.2017 в отношении Директора ЗАО "КП Фармация" Орловой Е.Г. по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Прекращено в виду малозначительности. |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решение №А11-9084/2017 от 06.12.2017. Изменить постановление Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 31.07.2017 № 83/01-71/2017 о привлечении ЗАО "КП Фармация" к административной ответственности в части назначения административного наказания, заменив административный штраф в размере 20000 р. на предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31/02-34 | В срок до 14 ноября 2017 года |
| Устранение выявленных нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601900, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Абельмана, д. 46
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601909, Владимирская область, г. Ковров, ул. Социалистическая, д. 23, нежилое помещение I
Нет данных о результатах проверки