Проверка № 32150500023256 от 10 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРММЕД ПАНАЦЕЯ "
Дата проведения
10 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицински <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
241000, Россия, Брянская область, Советский район, г. Брянск, ул. Фокина, д. 73, оф. 7
Дата составления акта о проведении проверки
11 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Шпак Наталья Тимофеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлены факты нарушения хранения лекарственных препаратов, которые могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.
- Лекарственные препараты Раствор перекиси водорода 3 %- 100 мл, Муравьиный спирт 1, 4% 50 мл , хлоргексидин спиртовой спрей 0, 5% -100мл , которые согласно требованиям производителей, указанных на упаковках, должны храниться в прохладном месте (при температуре до 15С), хранились в материальных шкафах совместно с другими препаратами при температуре +19С, согласно показаниям гигрометров ВИТ-2 №Н349, ницерголин - лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 4 мг-5мл №5, который должен храниться при температуре не выше+10С хранился при температуре +19С.
- лекарственный препараты валидол 100 мг №20 в капсулах – которые согласно требованиям производителя, указанным на упаковке, должны храниться в защищенном от света, хранились на открытых полках, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
- На момент проверки в аптечном пункте, вне карантинной зоны хранились лекарственные препараты с истёкшим сроком годности.
- в материальном шкафу, с другими медицинскими изделиями с ценниками находились незарегистрированные медицинские изделия;
- Нарушаются условия хранения медицинских изделий в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей;
- В торговом зале в материальных шкафах в местах реализации с ценниками, выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности;
- отсутствует штамп «Рецепт недействителен» и журнал учета неправильно выписанных рецептов;
- на момент проверки в аптечном пункте, отсутствовали: капсулы Бифидобактерии бифидум, суппозитории и таблетки Бисакодил, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;
- В аптечном пункте не разработано положение об организации работы по соблюдению ограничений;
-лицензиат, прекративший деятельность по адресу; Брянская область, Володарский район, г. Брянск, п. Снежка, ул. Брянская, д.2а. не представил (не направил) в л
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено три протокола, назначены административные наказания в виде штрафов в размере 5000 рублей, 10 000 рублей, 5000 рублей. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор Шпак Наталья Тимофеевна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачены штрафы в размере 5000 рублей, 10 000 рублей, 5000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 11 января 2016 года |
| В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 3, 4, 24, 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», установлены факты нарушения хранения лекарственных препаратов, которые могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан. Лекарственные препараты: Раствор перекиси водорода 3 %- 100 мл– 7 фл., серия 1480915, производства ОАО «Дальхимфарм», регистрационный номер Р №002554/01-2003, полученный по накладной № 6176/104-15 от ЗАО «Профитмед» 08.10.2015г.; - Муравьиный спирт 1, 4% 50 мл – 12 флаконов, серия 030513, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», регистрационный номер ЛСР №001146/10, - хлоргексидин спиртовой спрей 0, 5% -100мл – 29 фл., серия 180715, производства ООО «Росбио», регистрационный номер №ЛС- 001920, полученный по накладной №146480 от ЗАО «Время» от 03.12.2015, которые согласно требованиям производителей, указанных на упаковках, должны храниться в прохладном месте (при температуре до 150С), хранились в материальных шкафах совместно с другими препаратами при температуре +190С, согласно показаниям гигрометров ВИТ-2 №Н349 - ницерголин - лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 4 мг-5мл №5- 1 уп., серия 100214, производства ООО Фирма «Фермент» регистрационный номер №ЛСР-006774/09, который должен храниться при температуре не выше+100С хранился при температуре +190С. - В аптечном пункте лекарственный препараты валидол 100 мг №20 в капсулах – 1 уп, серия 1030215, производства УП «Минскинтеркапс», рег. № П №015115/01, пустырника экстракт 14 мг №50 – 1 уп. серия 1360515 производства ОАО «Фармстандарт- Томскфимфарм» которые согласно требованиям производителя, указанным на упаковке, должны храниться в защищенном от света, хранились на открытых полках, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Хранение лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
, Брянская область, Володарский район, г. Брянск, поселок Снежка, улица Брянская, дом 2а 241016, Брянская область, Володарский район, г. Брянск, ул. Мичурина, д. 31-б
Нет данных о результатах проверки