Проверка № 311900899437 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. БЕЛГОРОД"
Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль за качеством и безопасностью мед. деятельности. Лицензионный контроль фарм. деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Климченко О. А. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Пескова Ю. С. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Синченко Н. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Ткаченко А. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
308000, Белгородская обл. , г. Белгород, пр-т Славы, д. 9; 309508, Белгородская обл. , г. Старый Оскол, ул. Берёзовая, д. 1а; 309991, Белгородская обл. , Валуйский р-н, г. Валуйки, Привокзальная пл-дь, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Краюшкин М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ЧУЗ ««Больница «РЖД-Медицина»города Белгород» Болдырь В.В. 26.04.2019Г. В 13:00
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части выборочно проверенных карт при прохождении гражданами предварительных (периодических) медицинских осмотров врачами не проводятся в полном объеме необходимые функциональные исследования в соответствии с наименованием вредного производственного фактора и/или вида работы: отсутствуют данные о проведенных спирометрии, маммографии или УЗИ молочных желез, определение полей зрения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по соблюдении требований и усилению мер контроля при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
В кабинете врача-хирурга отсутствует воротник Шанца
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено 26.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия». 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
В кабинете врача-эндокринолога отсутствует градуированной камертон, неврологический молоточек
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено 26.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология".3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не для всех единиц медицинского оборудования и техники выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования и поверочных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации производителя. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
В проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров участвуют врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке обучение по специальности «Профпатология»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по обучению врачей специалистов, участвующих в проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н .3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
Не в полном объеме оснащена оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствует кнопка вызова медицинского персонала)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено 26.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: по оснащению оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (кнопкой вызова) 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
В кабинете врача-офтальмолога отсутствует векоподъемник, векорасширитель, набор магнитов, набор для промывания слезных путей
Сведения о выданных предписаниях
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты". 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. |
Описание
Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - стоматологическая установка KLT6210(20)-N2, производитель в инструкции по эксплуатации не указан; - диагностический аудиометр AD629, производства Interacoustics A/S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark (Дания); - стоматологическая рентгеновская система FONA XDG, произведено компанией Blue X Imaging S.r.l. Italy; - аудиометр ST20, производства MAICO Diagnostic GmbH, Германия; - система для определения уровня сахара в крови CareSens N, производства «ай-СЕНС, Инк.», Республика Корея; - кушетка смотровая МОН 421-11, производства ВПО «Центромебель»; - столик для размещения хирургических инструментов СХ «Диакомс» (СХ-Н), производства ООО «Фирма Диакомс»; - кресло К 02ээг, производства ООО «Автохим»; - светильник медицинский четырехрефлекторный передвижной СМ-28, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник медицинский однорефлекторный передвижной СП-20, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник хирургический стационарный регулируемый 3 класса СР-3-2, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Описание
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - аппарат «Тонус» - 8М, производства ЗАО «Натали», г. Санкт-Петербург, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 22.10.2015 № 01И-1784/15); - ростомер РМ, производства ИП Мельников Александр Эдуардович, в количестве 4 шт. (письмо Росздравнадзора от 12.02.2014 г. №01И-135/14); - изделия индивидуальной защиты врача и пациента MONOART. Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, производства Италия, в количестве 150 шт. (письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 г. №01И-1628/18); - негатоскоп НМ-1(euro), производства ИП Сидоров Сергей Владимирович, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 21.07.2015 г. №01И-1168/18); - бахилы «Стандарт» медицинские полиэтиленовые 25 пар, производства ООО «ТПК «ПроМед», Россия, в количестве 250 пар (письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 г. №01И-2571/18); - облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1, производства ЗАО «Завод «ЭМА», Россия, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 24.11.2011 г. №04И-1180/11); - ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800, производства Китай, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 г. №04И-232/13); - UDS-P пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER, производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 25.09.2015 г. №01И-1560/15).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/Н | В срок до 26 июля 2019 года |
| 1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по недопущению к обращению медицинских изделий, качество и безопасность которых не подтверждено результатами экспертизы. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9
Нет данных о результатах проверки
