Проверка № 292100053695 от 4 марта 2021 года

ГБУЗ АО "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 марта 2021 года — 18 марта 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Задачей настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами требований установленных федеральным законодательством в сфере обращения лекарственных средствПредметом внеплановой выездной проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления медицинской деятельности обязательных требований регламентирующих обращение лекарственных средств проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки информации поступившей из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Архангельская городская клиническая поликлиника 2» ГБУЗ АО «АГКП 2» вх 8890312 от 03032021 о возникновении чрезвычайной ситуации в ГБУЗ АО «АГКП 2» и установленияпричин возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан прикрепленных и получающих медицинскую помощь в ГБУЗ АО «АГКП 2» вчасти угрозы срыва вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID19 вызываемой коронавирусом SARSCoV2 в связи с утратой лекарственного препарата внесенного в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г 125н на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 03032021 5 по результатам рассмотрения поступившей информации

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Стародубенко Виктор Георгиевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Петровская Екатерина Александровна Главный специалистэксперт
Мымрина Елена Федоровна Главный специалистэксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
163002 АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД АРХАНГЕЛЬСК УЛИЦА СЕВЕРОДВИНСКАЯ 16

Дата составления акта о проведении проверки
18 марта 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рудько Ов

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н

Сведения о выданных предписаниях
1 Обеспечить места хранения вакцины Г амКовидВак термометрами в соответствии с температурной картой камеры морозильной2 Обеспечить сквозной непрерывный контроль температурного режима в течение всего периода хранения ИЛП

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ