Проверка № 291901404537 от 30 сентября 2019 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 сентября 2019 года — 4 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишова Валентина Николаевна Старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
165150, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д. 28а

Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Басавин Дмитрий Геннадиевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях, при переливании СЗП, не представляется возможным идентифицировать реактив (отсутствует наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования по групповой и резус-принадлежности крови реципиента;

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
При проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания компонентов крови сведения об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (Пункт 3.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
- отсутствуют данные в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов для терапевтического отделения

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Регистрировать в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов все необходимые данные сотрудниками терапевтического отделения. (п.1.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
В некоторых случаях в протоколах переливания в графу «номер пакета» - данные не вносятся или вносится номер не соответствующий номеру пакета (терапевтическое отделение)

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Регистрировать в протоколах переливания номера пакетов с этикетки контейнера. (п.1.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
В отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; в отдельных случаях информированное согласие пациента берется раньше даты переливания на несколько дней;

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Оформлять добровольное информированное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в день проведения трансфузии (п.2.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
Штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.2 Акта проверки от 03.10.2019
Описание
- после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в бытовых холодильниках на отделениях, медицинские изделия, предназначенное для хранения и ее компонентов отсутствуют.

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
В ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Оборудовать трансфузиологический кабинет. (Пункт 4.1 Акта проверки от 03.10.2019
Описание
Клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях.

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (Пункт 3.4 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
В отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Вынесенные на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора, подтверждать подписью врача. (п.2.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
Перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
Перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить трижды. (п.2.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольных проверок на индивидуальную совместимость;

Сведения о выданных предписаниях
1. 14-скВ срок до 1 июля 2020 года
При переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 03.10.2019)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ