Проверка № 291901404537 от 30 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
30 сентября 2019 года — 4 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шишова Валентина Николаевна | Старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
165150, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д. 28а
Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Басавин Дмитрий Геннадиевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях, при переливании СЗП, не представляется возможным идентифицировать реактив (отсутствует наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования по групповой и резус-принадлежности крови реципиента;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| При проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания компонентов крови сведения об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (Пункт 3.3 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
- отсутствуют данные в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов для терапевтического отделения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Регистрировать в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов все необходимые данные сотрудниками терапевтического отделения. (п.1.1 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
В некоторых случаях в протоколах переливания в графу «номер пакета» - данные не вносятся или вносится номер не соответствующий номеру пакета (терапевтическое отделение)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Регистрировать в протоколах переливания номера пакетов с этикетки контейнера. (п.1.2 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; в отдельных случаях информированное согласие пациента берется раньше даты переливания на несколько дней;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Оформлять добровольное информированное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в день проведения трансфузии (п.2.1 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
Штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.2 Акта проверки от 03.10.2019 | |
Описание
- после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в бытовых холодильниках на отделениях, медицинские изделия, предназначенное для хранения и ее компонентов отсутствуют.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.3 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.1 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
В ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Оборудовать трансфузиологический кабинет. (Пункт 4.1 Акта проверки от 03.10.2019 | |
Описание
Клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (Пункт 3.4 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
В отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Вынесенные на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора, подтверждать подписью врача. (п.2.3 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
Перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| Перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить трижды. (п.2.2 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольных проверок на индивидуальную совместимость;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14-ск | В срок до 1 июля 2020 года |
| При переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 03.10.2019) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
