Проверка № 29150501157550 от 1 июля 2015 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
164010, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОНОША, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 105.

Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шабалина Екатерина Витальевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В сопроводительных документах передачи отсутствуют результаты исследования на гемотрансмиссивные инфекции, результаты исследования, подтверждающие проведение карантинизации плазмы.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
1. Обеспечить наличие необходимой информации о донорской крови и ее компонентах в сопроводительных документах
Описание
На всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов нет возможности установления личности донора

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
2. Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования
Описание
- данные о времени поступления и выдачи в клинические отделения компонентов крови не регистрируются; - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (журнал учета прихода и расхода эритроцитсодержащих компонентов, тромбоконцентрата и СЗП отсутствует); -при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о закупаемых компонентах донорской крови; - отсутствуют сопроводительные документы на передачу компонентов донорской крови;

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
3. Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных
Описание
Отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
4. Обеспечить регистрацию данных об оборудовании, и температурных условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки
Описание
-ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм; - отсутствует журнал заявок и выдачи донорской крови и ее компонентов, журналы переливания донорской крови и ее компонентов по отделениям заполняются не в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
5. Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации по формам
Описание
На используемых в работе цоликлонах в отделении реанимации не указана дата вскрытия флаконов; в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (а также наименование реактива, серия, срок годности).

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
6. В протоколах переливания компонентов крови указывать метод проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности, на флаконах с цоликлонами проставлять дату вскрытия флакона,
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни; - вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача; - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (показатели АД зафиксированы однократно, не зафиксированы показатели пульса); - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации заготовившей компоненты донорской крови; - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, серия, срок годности, производитель реактива), которым проводили определение группы крови; - в истории болезни не вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови; - в протоколе переливания не указываются медицинские показания к трансфузиологии; - не во всех случаях производится клинический анализ мочи на следующий день после переливания; -врачами клинических отделений не проводится первичное исследование резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и (или) её компонентов, используются данные определения резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17-скВ срок до 20 июня 2016 года
7. Оформление историй болезни и протоколов переливания привести в соответствие с требованиями

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
164010, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОНОША, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 105.

Нет данных о результатах проверки