Проверка № 29150501157550 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
164010, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОНОША, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 105.
Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шабалина Екатерина Витальевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В сопроводительных документах передачи отсутствуют результаты исследования на гемотрансмиссивные инфекции, результаты исследования, подтверждающие проведение карантинизации плазмы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 1. Обеспечить наличие необходимой информации о донорской крови и ее компонентах в сопроводительных документах | |
Описание
На всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов нет возможности установления личности донора
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 2. Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования | |
Описание
- данные о времени поступления и выдачи в клинические отделения компонентов крови не регистрируются;
- информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (журнал учета прихода и расхода эритроцитсодержащих компонентов, тромбоконцентрата и СЗП отсутствует);
-при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о закупаемых компонентах донорской крови;
- отсутствуют сопроводительные документы на передачу компонентов донорской крови;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 3. Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных | |
Описание
Отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 4. Обеспечить регистрацию данных об оборудовании, и температурных условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки | |
Описание
-ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм;
- отсутствует журнал заявок и выдачи донорской крови и ее компонентов, журналы переливания донорской крови и ее компонентов по отделениям заполняются не в полном объеме.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 5. Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации по формам | |
Описание
На используемых в работе цоликлонах в отделении реанимации не указана дата вскрытия флаконов;
в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (а также наименование реактива, серия, срок годности).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 6. В протоколах переливания компонентов крови указывать метод проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности, на флаконах с цоликлонами проставлять дату вскрытия флакона, | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни;
- вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;
- в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (показатели АД зафиксированы однократно, не зафиксированы показатели пульса);
- в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации заготовившей компоненты донорской крови;
- данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна;
- не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, серия, срок годности, производитель реактива), которым проводили определение группы крови;
- в истории болезни не вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови;
- в протоколе переливания не указываются медицинские показания к трансфузиологии;
- не во всех случаях производится клинический анализ мочи на следующий день после переливания;
-врачами клинических отделений не проводится первичное исследование резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и (или) её компонентов, используются данные определения резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-ск | В срок до 20 июня 2016 года |
| 7. Оформление историй болезни и протоколов переливания привести в соответствие с требованиями | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
164010, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОНОША, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 105.
Нет данных о результатах проверки
