Проверка № 29150501157546 от 1 апреля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 апреля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
165152, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ВЕЛЬСК, УЛИЦА КОНЕВА, Д. 28 "А".
Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гбуз Архангельской Области «Вельская Центральная Районная Больница» Демидова Татьяна Гурьевна (Приказ Главного Врача О Назначении Исполнения Обязанностей №522от 02. 04. 2015)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов:
1. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010:
1.1. п. 67 - в сопроводительных документах передачи отсутствуют результаты исследования на гемотрансмиссивные инфекции, результаты исследования, подтверждающие проведение карантинизации плазмы.
1.2. п. 23 приложения № 3
- на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов нет возможности установления личности донора;
1.3. п.20 приложения № 3
- данные о времени поступления и выдачи в клинические отделения компонентов крови не регистрируются;
- информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (журнал учета прихода и расхода эритроцитсодержащих компонентов, тромбоконцентрата и СЗП отсутствует);
-при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о закупаемых компонентах донорской крови;
- отсутствуют сопроводительные документы на передачу компонентов донорской крови;
1.4. п.п. 57, 58, 60 приложения №3
- отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки.
1.5. п.15 приложения №3:
-ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм;
- отсутствует журнал заявок и выдачи донорской крови и ее компонентов, журналы переливания донорской крови и ее компонентов по отделениям заполняются не в полном объеме.
2. Приказа Минздрава России от 09.01.1998 №2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»:
- на используемых в работе цоликлонах в отделении реанимации не указана дата вскрытия флаконов;
- в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принад
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Архангельской области «Вельская центральная районная больница», главный врач ГБУЗ Архангельской области «Вельская центральная районная больница» Басавин Дмитрий Геннадиевич |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-ск | В срок до 20 января 2016 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Обеспечить наличие необходимой информации о донорской крови и ее компонентах в сопроводительных документах в соответствии с п. 67 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п.1.1 акта проверки №10-СК от 14.04.2015). Срок- 20 января 2016года. 2. Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования в соответствии с п.23 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п.1.2 акта проверки 10-СК от 14.04.2015). Срок- 20 января 2016года. 3. Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 ((п.1.3 акта проверки 10-СК от 14.04.2015). Срок- 20 января 2016 года. 4. Обеспечить регистрацию данных об оборудовании, и температурных условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки в соответствии с требованиями п.п. 57, 58, 60 приложения №3Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010(пункт 1.4 акта проверки 10-СК от 14.04.2015). Срок- 20 января 2016 года. 5. Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации по формам, ко | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
165152, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ВЕЛЬСК, УЛИЦА КОНЕВА, Д. 28 "А".
Нет данных о результатах проверки