Проверка № 28180702871013 от 22 августа 2018 года

ООО "СОФИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 августа 2018 года — 31 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности


Объекты и итоги проверки

Адрес
676282, Амурская область, г. Тында, ул. Октябрьская, д. 14, кв. 173

Нет данных о результатах проверки



Адрес
676282, Амурская область, г. Тында, мкр-н. Таежный, ул. Новая, район жилого дома №4 676290, Амурская область, г. Тында, ул. Красная Пресня, д. 27

Дата составления акта о проведении проверки
22 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Попова Л. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С копией приказа о проведении проверки ознакомлен генеральный директор Попова Л.В. 13.08.2018, 22.08.2018 (10 -00 часов)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, не соблюдение правил хранения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Амурской области (вх № от 15.11.2018) ООО "Софи" привлечено к административной ответственности в виде штрафа по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
15.03.2019 исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. №42 от22.08.2018В срок до 10 апреля 2019 года
Устранить выявленные нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в срок до 10.04.2019. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 10.04.2019 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области
Описание
Не соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, не соблюдения обеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации и формируемого в установленном им порядке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Сведения о выданных предписаниях
1. №42 от 22.08.2018В срок до 10 апреля 2019 года
Устранить выявленные нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в срок до 10.04.2019. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 10.04.2019 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ