ГБУЗ СК "СТЕПНОВСКАЯ РБ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Степновская районная больница» (сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Степновская РБ») ИНН 2620001350, ОГРН 1022602228131. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ГБУЗ СК «Степновская РБ», по адресу места осуществления деятельности: 357930, Ставропольский край, Степновский район, с. Степное, ул. Додонова, зд. 22а: МНН Серия gtin Количество (уп) АМБРОКСОЛ 590724 04630015112816 5 ДОПАМИН 10724 04602509014289 3 ДОПАМИН 130423 04602509014586 50 КАЛИЯ ХЛОРИД 70125 04602824020958 14 КАЛИЯ ХЛОРИД 90125 04602824020958 6 ЛАКТУЛОЗА 941224 04620011583536 2 МАГНИЯ СУЛЬФАТ 380824 04607005934116 48 МАГНИЯ СУЛЬФАТ 561224 04607005934116 2 НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ 1531224 04602824016555 1 ОКТРЕОТИД 24122022 04603469001814 4 ТИАМИН 480824 04850001740025 50 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является обязательным к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным, Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (пп. «е» п. 6). ГБУЗ СК «Степновская РБ» ИНН 2620001350, ОГРН 1022602228131 имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01197-26/00283124. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения индивидуальным предпринимателем ГБУЗ СК «Степновская РБ» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.