ГКУ "ДЕТСКИЙ ДОМ №2"

В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, «Детский дом (смешанный) № 2 «Золотой ключик» ( далее - ГКУ «Детский дом № 2» ) (ИНН 2630028707, ОГРН 1022601454402) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 18 ноября 2025 года. ГКУ «Детский дом № 2» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-01197-26/00308729 от 29.09.2016). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ГКУ «Детский дом № 2» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия). В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга. Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года. В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Факт отсутствия регистрации ГКУ «Детский дом № 2» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий. Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации. Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ГКУ «Детский дом № 2» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.