Проверка № 262004242673 от 28 января 2020 года
ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Дата проведения
28 января 2020 года — 7 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 046606019 от 26122019 об отборе образцов 2 партий партии CH404092018 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой Vein needle 21G 1 08 мм x 40 мм 20 Dropкапель =1 ±01 mlмл» REF 10102020 производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ» Германия сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09032016 ФСЗ 200905662 от 09032016 срок действия не ограничен для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с получением результатов экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия содержащей вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при его применении
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
357500 Ставропольский край г Пятигорск ул Ермолова д 14 литер Е помещение 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
357500 Ставропольский край г Пятигорск ул Ермолова д 14 литер Е помещение 1
Нет данных о результатах проверки
