Проверка № 261902668250 от 19 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НИККОМЕД"
Дата проведения
19 апреля 2019 года — 23 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-16592/19 от 08.04.2019 об отборе образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с получением результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой Disposable infusion set», производства «СФ Медикал Продактс ГМбХ», Германия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, содержащей вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при его применении; - мотивированное представление от 16.04.2019 года. Задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий: по государственному контролю за обращением медицинских изделий, в части проведения отбора образцов медицинских изделий, находящихся в обращении, для проверки их качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гунькина Вера Николаевна | Главный специалист-эксперт |
| Бадамян Сюзанна Александровна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А
Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Домнышев Сергей Александрович
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 23.05.2019
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ