Проверка № 25210661000000386949 от 23 июля 2021 года

ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 июля 2021 года — 23 июля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Асламовой Татьяны Викторовны возникших 02.07.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: зуд, покраснение кожи в месте инъекции, сыпь. Сведения внесены врачом Геращенко Ольгой Геннадьевной. Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником ФГБУЗ «ДВОМЦ ФМБА РОССИИ» не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Амзаракова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690022, Приморский край, г. Владивосток, проспект 100-лет Владивостоку, дом 161

Нет данных о результатах проверки