Проверка № 241901384098 от 9 декабря 2019 года

ООО "АПТЕКА ОТ СКЛАДА 24"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
9 декабря 2019 года — 31 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА 24"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Болдырева М. А. Ведущий специалист-эксперт
Шалаханова В. А. Помощник руководителя
Шерстнева Е. Н. Начальник отдела
Сомова Л. И. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
660074, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Киренского, д. 2 "И", пом. 505

Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Спешилова И. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена Спешилова И.А. по доверенности от 24.03.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении фарм.деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Красноярского края
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ от 12.12.2019 №137-19фд, постановлением с/у №65 в Октябрьском районе г. Красноярска от 20.01.2020 привлечено к адм.ответственности в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях
1. 12122019-1В срок до 20 августа 2020 года
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены нарушения: п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:- правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: -нарушен: п. 25, п. 61 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». п.п. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: -нарушены ч. 1 ч .2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -п.6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; -раздел «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения» общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18, приказ от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России....

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
614042, Пермский край, г. Пермь, Ласьвинская ул, д. 43, этаж 2, офис 5

Нет данных о результатах проверки