Проверка № 241901384089 от 4 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РУС-ФАРМ"
Дата проведения
4 апреля 2019 года — 17 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Кураленко А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Болдырева М. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662150, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 2, д. 23, пом. 85
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662150, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 2, д. 23, пом. 85; 662150, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 3, д. 10, пом. 117
Дата составления акта о проведении проверки
6 мая 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор ООО "РУС-ФАРМ" Русина Тамара Егоровна
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, нарушений не выявлено.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил отпуска лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края от 07.05.2019 № И24-1531/19 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 06.08.2019 Реквизиты квитанции об оплате 236 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица, заведующего аптечным пунктом Русиной Н.Н. по ч.1. ст.14.4.2 КоАП РФ., постановлением от 04.06.2019 привлечено к административной ответственности, наложен штраф в размере 5 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06052019-1 от 06.05.2019 | В срок до 25 февраля 2020 года |
| При анализе рецептов на отпущенные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - установлено, нарушение п. 9. приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в соответствии с которым «При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: в том числе фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. В проверенных рецептах указанная информация отсутствует (копии рецептов прилагаются). При проверки установлено, что работники аптеки осуществляют отпуск лекарственных препаратов по рецептам, в которых лекарственные препараты выписаны по торговому наименованию. Так, на двух рецептурных бланках формы № 107-1/у от 08.02.2019, а также на одном от 18.01.2019 выписан лекарственный препарат по торговому наименованию «Фенибут» (копия прилагается), вместо международного непатентованного наименования «Аминофенилмаслянная кислота», что является нарушением. | |
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края от 07.05.2019 № И24-1531/19 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 06.08.2019 Реквизиты квитанции об оплате 235 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица, заведующего аптечным пунктом Русина Юрия Владимировича по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, постановлением от 04.06.2019 привлечено к административной ответственности, наложен штраф в размере 10 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений | В срок до 25 февраля 2020 года |
| В торговом зале аптечного пункта в наличии гигрометр Вит-2, зав. № 13, дата поверки гигрометра, согласно представленного паспорта декабрь 2012г., межповерочный интервал 2 года. Следовательно срок поверки гигрометра закончился в 2014г. Для хранения термолабильных лекарственных препаратов требующих условий хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств от +8С+15С, имеется холодильник «Бирюса-310 Е», заводской № 0010063 (3080). Для лекарственных препаратов, требующих определенных условий хранения, для измерения параметров воздуха в холодильнике используются термометры сувенирные (фотоснимки выявленных нарушений прилагаются). Для хранения лекарственных препаратов, требующих условий хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств от +2С+8С, имеется холодильник фармацевтический марки «ХШФ Енисей 350-1», заводской № 005932, год выпуска 02.2017г. Термометр для регистрации показаний температуры внутри холодильника отсутствует. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662150, Россия, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 3, д. 10, пом. 117
Нет данных о результатах проверки
Адрес
662150, Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 3, д. 10, пом. 117
Нет данных о результатах проверки