Проверка № 23250371000017973857 от 7 мая 2025 года
ГБУЗ "ГБ №2 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК
Дата проведения
7 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
В целях рассмотрения обращения гр. Р.Д.А. в интересах гр. И.А.Н. по вопросу организации льготного лекарственного обеспечения рекомендованным по жизненным показаниями препаратом «Пирфенидон» в установленном порядке был направлен запрос в адрес министерства здравоохранения, а также ГБУЗ «Городская больница № 2 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. указанной медицинской организации. Согласно представленным сведениям, 21.01.2025г. врачом-пульмонологом ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК совместно с главным внештатным специалистом министерства здравоохранения по профилю «Пульмонология» пациенту И.А.Н. по жизненным показаниям рекомендована терапия лекарственным препаратом «Пирфенидон». 03.02.2025г. пациентом было предоставлено в медицинскую организацию врачебное заключение о назначении ему лекарственного препарата «Пирфенидон» по жизненным показаниям. Вместе с тем, по результатам анализа представленных сведений ГБУЗ «Городская больница № 2 г. Новороссийска» установлено, что врачебная комиссия о назначении пациенту лекарственного препарата по жизненным показаниям согласно заключению главного внештатного специалиста Минздрава Краснодарского края по профилю «Пульмонология» медицинской организацией была проведена лишь 19.02.2025г., кроме того медицинской организацией не были организованы мероприятия по подбору аналоговой терапии на период проведения Минздравом Краснодарского края мероприятий по закупке льготного лекарственного препарата «Пирфенидон». Таким образом, имеются признаки нарушения требований п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - в части осуществления функции врачебной комиссии о принятии решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость. Кроме того, в представленных ГБУЗ ««Городская больница № 2 г. Новороссийска» сведениях отсутствует информация о проведанных мероприятиях внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регламентирована обязанность медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержден приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии с пунктом 11 приказа Минздрава России № 785н поступление жалоб граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи является основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлен на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Таким образом, отсутствие сведений о рассмотрении обращения заявителя в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также несвоевременное проведение медицинской организацией врачебной комиссии о назначении пациенту И.А.Н. лекарственного препарата «Пирфенидон» по жизненным показаниям согласно врачебному заключению главного внештатного специалиста министерства здравоохранения по профилю «Пульмонология», нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных: 1) пунктом 2 статьи 19 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", 2) ст. 48, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 48, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - в части осуществления функции врачебной комиссии о принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Прибежищая Галина Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Черенкова Янина Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353913, Краснодарский край, г. Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46
Нет данных о результатах проверки
