ГБУЗ "ГП №5 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) по поручению прокуратуры города Новороссийска рассмотрено обращение А.Н.И (вх. № О23-1484/21 от 16.09.2021г.) по вопросу организации льготного обеспечения супруги, А.З.А., необходимым лекарственным препаратом «Наком» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по торговому наименованию. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных заявителем, запрошена и проанализирована информация из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Городская поликлиника №5 города Новороссийска» МЗ КК (далее - ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска»). Установлено, что по заключению врачебной комиссии ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска» МЗ КК (решение от 10.03.2021 № 41), «в связи с плохой переносимостью дженериковых препаратов», пациентке была рекомендована терапия лекарственным препаратом «Наком». Однако, анализ представленной информации показал, что 16.06.2021 года пациентке был отпущен лекарственный препарат «Синдопа» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по льготным рецептам серии 03-21-08 № 4411988 и № 4413949, для проведения терапии в течение 60 дней, выписанным по международному непатентованному наименованию. Также, в соответствии с п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственного либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. Сообщения направляются в Росздравнадзор через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора), либо по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru. По состоянию на 08.10.2021 в АИС Росздравнадзора сведения о нежелательных реакциях у гр. А.З.А. отсутствуют. Пунктом 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый гражданин имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.