Проверка № 23170700672263 от 1 февраля 2017 года

ООО "СЛ МЕДИКАЛГРУП"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЛ МЕДИКАЛГРУП"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голубину Эльвиру Робертовну,Морозову Ольгу Ивановну, Марьенко Ольгу Семеновну, Васильченко Анну Николаевну, Зябко Наталью Валентиновну, Хорольскую Любовь Михайловну, Ваниеву Диану Сергеевну ,Москаленко Ларису Петровну, Нагибину Нонну Владимировну, Шапо Заместителя начальника отдела надзора за состоянием среды обитания и условиями проживания Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю , ведущего специалиста-эксперта отдела надзора за состоянием среды обитания и условиями проживания Управления Роспо


Объекты и итоги проверки

Адрес
Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, 18

Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гамзаев Феликс Шакирович Управляющий Ооо "Три-З-Ситилаб"

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. На пунктах забора биологического материала ООО «Три-З-СитиЛаБ» по адресам: -г.Краснодар, ул. Рашпилевская, 14/ул.Советская, 35, -г.Краснодар, ул.Атарбекова, д.22, кв.31, - г.Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 163/ул. Сочинская, д. 2 на момент проверки (22.02.2017г, 02.03.2017г.) отсутствовало горячее водоснабжение помещений, резервный источник горячего водоснабжения (электроводонагреватель) не функционировал, В ходе проверки нарушение устранено, в качестве резервного источника горячего водоснабжения установлены новые электроводонагреватели. 2. На пунктах забора биологического материала ООО «Три-З-СитиЛаБ» по адресам: -г.Краснодар, ул.Московская, д.96, -г.Краснодар, ул. Казбекская, 12, офис №7, -г.Краснодар, ул.Сормовская, дом №202/1, - г.Краснодар, ул.Симферопольская, 18, - г. Краснодар, хутор Ленина, ул. Пластунская, 24, - г. Краснодар, ул. Игнатова, д.16, - г. Краснодар, ул. Ставропольская, д.127, кв.2, -г.Краснодар, ул. Ставропольская, д.226, кв. 61, - г. Краснодар, ул. Рождественская Набережная, д.3, - г. Краснодар, пр. Чекистов, д.35, отсутствует резервное горячее водоснабжение. 3. В лаборатории клинической патоморфологии (гистологии) по адресу : г.Краснодар, ул.Московская, д.96, -во врачебных кабинетах отсутствуют умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АНП на юридическое лицо, протокол об АНП на управляющего Гамзаева Ф.Ш.по ст.6.4 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штрафы в сумме 10000 руб и 1000 руб
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 81п-04-2017В срок до 10 сентября 2017 года
Устранить нарушения пп. 5.4, 5.5. гл.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Описание
1. Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно – эпидемиологических (профилактических) мероприятий ООО «Три-З-СитиЛаб» разработана в подразделениях по каждому адресу отдельно. Однако производственный лабораторный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов не проводится, не представлены результаты лабораторных исследований и испытаний за 2015-2016г.г. в рамках выполнения программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при оказании медицинских услуг, 2. В лаборатории клинической патоморфологии (гистологии) по адресу : г.Краснодар, ул.Московская, д.96, -нарушаются правила дезинфекции использованных резиновых перчаток, не обеспечивается полное погружение изделий медицинского назначения в раствор, толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра, - для дезинфекции отработанного инструмента выделены емкости с крышкой, используется «Мультидез концентрат» 1, 5%. На емкостях не указан предельный срок годности раствора. 3. В микробиологической лаборатории по адресу: г.Краснодар, ул.Московская, д.96, -руководителем организации не определено лицо, ответственное за правильное хранение коллекционных ПБА; -отсутствует аварийная сигнализация, используемая при авариях с разбрызгиванием и без разбрызгивания патогенно-биологических агентов. -доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в сумках-холодильниках, дно сумок, содержащих емкости с ПБА, не покрыто адсорбирующим материалом (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.), сумки-холодильники не промаркированы международным знаком "Биологическая опасность", -прием доставленного материала (проб) не проводятся с соблюдением мер предосторожности: ёмкости с ПБА не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, персонал не использует маску и резиновые перчатки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об АПН на юридическое лицо и управляющего Гамзаева Ф.Ш. по ст.6.3 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штрафы на сумму 10000 руб и 500 руб.
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 81п-04-2017В срок до 10 сентября 2017 года
Устранить нарушения пп.1.5, 2.4, 2.7 СП 1.1.1058-01, пп.1.7, 6.41, п. 11.3 гл.1, п.1.3 гл.2 п.15.19.6 гл.1, пп.2.38, 3.1, 3.2, 3.2.3 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10, пп.2.4.1, 2.4.2, 3.1.13, 3.3.2 СП 1.3.2322-08
Описание
1. При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из организации одноразовые ёмкости (пакеты) с отходами класса Б не маркируются «Отходы класса Б» с нанесением названия организации, даты и фамилии ответственного лица, 2. Не ведётся учет отходов класса Б с помощью технологического журнала учета отходов класса Б, 3. Схема обращения с медицинскими отходами разработана не в соответствии с требованиями п. 3.6, п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10, не указаны: количественный и качественный состав образующихся медицинских отходов классов «Б», «А», «Г»; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; порядок сбора медицинских отходов «А», «Г»; применяемые способы обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов классов «Б»; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами; 4.Медицинский персонал, связанный с обращением отходов класса «Б» не в полном объёме прошёл в 2016г. ежегодный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами (согласно журнала прошли инструктаж -198 чел, подлежит – 320 чел).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об АНП на юридическое лицо и старшую медицинскую сестру Ширинову А.И. по ст.8.2 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штрафы в сумме 50000 руб и 10000 руб
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 81п-04-2017В срок до 10 сентября 2017 года
Устранить нарушения п.4.14, п.8.2 (приложение 3), п. 3.6, п.3.7, п.4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами.
Описание
В микробиологической лаборатории выявлено следующее: - хранение патогенно-биологических агентов IY группы патогенности осуществляется в емкости без опечатывания, внутри помещен список, в котором указаны только видовые наименования ПБА, (три вида: streptococcus pneumoniae , streptococcus pyogenes 284, staphylococcus aureus) но не указано фактическое количество хранящихся ПБА (четыре чашки Петри с материалом). А также указывается порядковый номер(1, 4, 7), но не указывается номер штамма (130004, 131115, 201108)присвоенный научными центрами при выделении музейных культур; - инструкции для персонала, осуществляющего работы с ПБА в микробиологической лаборатории и для персонала, проводящего инженерно-технические и ремонтные работы не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности; - отсутствует международный знак «Биологическая опасность» на входе в лабораторный комплекс и на приемном окне микробиологической лаборатории для приемки биоматериала. Отсутствуют таблички с названием лабораторий; - отсутствует обязательная маркировка отдельных лабораторных столов в «заразной» зоне.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АНП на заведующую отделом микробиологии Ковалёву Л.И.по ст.6.3 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде предупреждения
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 81п-04-2017В срок до 10 сентября 2017 года
Устранить нарушения пп. 3.2.12, 3.2.9 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения и транспортирования микроорганизмов I-IYгрупп патогенности», п.2.1.7, п.2.3.1, п.2.3.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ