Проверка № 23170700672263 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СЛ МЕДИКАЛГРУП"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Голубину Эльвиру Робертовну,Морозову Ольгу Ивановну, Марьенко Ольгу Семеновну, Васильченко Анну Николаевну, Зябко Наталью Валентиновну, Хорольскую Любовь Михайловну, Ваниеву Диану Сергеевну ,Москаленко Ларису Петровну, Нагибину Нонну Владимировну, Шапо | Заместителя начальника отдела надзора за состоянием среды обитания и условиями проживания Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю , ведущего специалиста-эксперта отдела надзора за состоянием среды обитания и условиями проживания Управления Роспо |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, 18
Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гамзаев Феликс Шакирович Управляющий Ооо "Три-З-Ситилаб"
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. На пунктах забора биологического материала ООО «Три-З-СитиЛаБ» по адресам:
-г.Краснодар, ул. Рашпилевская, 14/ул.Советская, 35,
-г.Краснодар, ул.Атарбекова, д.22, кв.31,
- г.Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 163/ул. Сочинская, д. 2
на момент проверки (22.02.2017г, 02.03.2017г.) отсутствовало горячее водоснабжение помещений, резервный источник горячего водоснабжения (электроводонагреватель) не функционировал, В ходе проверки нарушение устранено, в качестве резервного источника горячего водоснабжения установлены новые электроводонагреватели.
2. На пунктах забора биологического материала ООО «Три-З-СитиЛаБ» по адресам:
-г.Краснодар, ул.Московская, д.96,
-г.Краснодар, ул. Казбекская, 12, офис №7,
-г.Краснодар, ул.Сормовская, дом №202/1,
- г.Краснодар, ул.Симферопольская, 18,
- г. Краснодар, хутор Ленина, ул. Пластунская, 24,
- г. Краснодар, ул. Игнатова, д.16,
- г. Краснодар, ул. Ставропольская, д.127, кв.2,
-г.Краснодар, ул. Ставропольская, д.226, кв. 61,
- г. Краснодар, ул. Рождественская Набережная, д.3,
- г. Краснодар, пр. Чекистов, д.35,
отсутствует резервное горячее водоснабжение.
3. В лаборатории клинической патоморфологии (гистологии) по адресу : г.Краснодар, ул.Московская, д.96,
-во врачебных кабинетах отсутствуют умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Нет |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АНП на юридическое лицо, протокол об АНП на управляющего Гамзаева Ф.Ш.по ст.6.4 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штрафы в сумме 10000 руб и 1000 руб |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 81п-04-2017 | В срок до 10 сентября 2017 года |
| Устранить нарушения пп. 5.4, 5.5. гл.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" | |
Описание
1. Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно – эпидемиологических (профилактических) мероприятий ООО «Три-З-СитиЛаб» разработана в подразделениях по каждому адресу отдельно. Однако производственный лабораторный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов не проводится, не представлены результаты лабораторных исследований и испытаний за 2015-2016г.г. в рамках выполнения программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при оказании медицинских услуг,
2. В лаборатории клинической патоморфологии (гистологии) по адресу : г.Краснодар, ул.Московская, д.96,
-нарушаются правила дезинфекции использованных резиновых перчаток, не обеспечивается полное погружение изделий медицинского назначения в раствор, толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра,
- для дезинфекции отработанного инструмента выделены емкости с крышкой, используется «Мультидез концентрат» 1, 5%. На емкостях не указан предельный срок годности раствора.
3. В микробиологической лаборатории по адресу: г.Краснодар, ул.Московская, д.96,
-руководителем организации не определено лицо, ответственное за правильное хранение коллекционных ПБА;
-отсутствует аварийная сигнализация, используемая при авариях с разбрызгиванием и без разбрызгивания патогенно-биологических агентов.
-доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в сумках-холодильниках, дно сумок, содержащих емкости с ПБА, не покрыто адсорбирующим материалом (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.), сумки-холодильники не промаркированы международным знаком "Биологическая опасность",
-прием доставленного материала (проб) не проводятся с соблюдением мер предосторожности: ёмкости с ПБА не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, персонал не использует маску и резиновые перчатки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Нет |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об АПН на юридическое лицо и управляющего Гамзаева Ф.Ш. по ст.6.3 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штрафы на сумму 10000 руб и 500 руб. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 81п-04-2017 | В срок до 10 сентября 2017 года |
| Устранить нарушения пп.1.5, 2.4, 2.7 СП 1.1.1058-01, пп.1.7, 6.41, п. 11.3 гл.1, п.1.3 гл.2 п.15.19.6 гл.1, пп.2.38, 3.1, 3.2, 3.2.3 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10, пп.2.4.1, 2.4.2, 3.1.13, 3.3.2 СП 1.3.2322-08 | |
Описание
1. При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из организации одноразовые ёмкости (пакеты) с отходами класса Б не маркируются «Отходы класса Б» с нанесением названия организации, даты и фамилии ответственного лица,
2. Не ведётся учет отходов класса Б с помощью технологического журнала учета отходов класса Б,
3. Схема обращения с медицинскими отходами разработана не в соответствии с требованиями п. 3.6, п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10, не указаны: количественный и качественный состав образующихся медицинских отходов классов «Б», «А», «Г»; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; порядок сбора медицинских отходов «А», «Г»; применяемые способы обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов классов «Б»; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами;
4.Медицинский персонал, связанный с обращением отходов класса «Б» не в полном объёме прошёл в 2016г. ежегодный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами (согласно журнала прошли инструктаж -198 чел, подлежит – 320 чел).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Нет |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об АНП на юридическое лицо и старшую медицинскую сестру Ширинову А.И. по ст.8.2 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штрафы в сумме 50000 руб и 10000 руб |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 81п-04-2017 | В срок до 10 сентября 2017 года |
| Устранить нарушения п.4.14, п.8.2 (приложение 3), п. 3.6, п.3.7, п.4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. | |
Описание
В микробиологической лаборатории выявлено следующее:
- хранение патогенно-биологических агентов IY группы патогенности осуществляется в емкости без опечатывания, внутри помещен список, в котором указаны только видовые наименования ПБА, (три вида: streptococcus pneumoniae , streptococcus pyogenes 284, staphylococcus aureus) но не указано фактическое количество хранящихся ПБА (четыре чашки Петри с материалом). А также указывается порядковый номер(1, 4, 7), но не указывается номер штамма (130004, 131115, 201108)присвоенный научными центрами при выделении музейных культур;
- инструкции для персонала, осуществляющего работы с ПБА в микробиологической лаборатории и для персонала, проводящего инженерно-технические и ремонтные работы не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности;
- отсутствует международный знак «Биологическая опасность» на входе в лабораторный комплекс и на приемном окне микробиологической лаборатории для приемки биоматериала. Отсутствуют таблички с названием лабораторий;
- отсутствует обязательная маркировка отдельных лабораторных столов в «заразной» зоне.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Нет |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АНП на заведующую отделом микробиологии Ковалёву Л.И.по ст.6.3 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде предупреждения |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 81п-04-2017 | В срок до 10 сентября 2017 года |
| Устранить нарушения пп. 3.2.12, 3.2.9 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения и транспортирования микроорганизмов I-IYгрупп патогенности», п.2.1.7, п.2.3.1, п.2.3.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
