Проверка № 22180702263886 от 10 июля 2018 года

ООО "ЛДК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 июля 2018 года — 6 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного надзора за исполнением обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей на основании плана проведения плановых проверок Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому края на 2018 год, утвержденного Приказом Управления Федеральной службы в сфере защиты прав пoтpeбиteлeй и благополучия человека по Алтайскому краю от 18.12.2017 № 453 «Об организации и проведении плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 2018 году».Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований.Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Казанцеву Татьяну Сергеевну Главного специалиста-эксперта ТО Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю в г.Бийске, Бийском, Ельцовском, Зональном, Красногорском, Солтонском и Целинном районах,
Ананьину Светлану Егоровну, Абдулмеджидову Елену Александровну, Кандаракову Валентину Николаевну, М Анойленко Александра Евгеньевича Инженеров филиала ФБУЗ филиала Ф едерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения (ФБУЗ) «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» в г.Бийске, Бийском, Ельцовском, Зональном, Красногорском, Солтонском и Целинном районах;
Казанцеву Людмилу Ивановну, Смирнова Виталия Павловича, Трусова Альберта Викторовича Экспертов-физиков,
Паутову Наталью Александровну, Просвирякова Виктора Владимировича, Никитину Ольгу Владимировну, Лебеденко Любовь Ивановну, Гаврилова Владимира Владимировича Помощников санитарного врача,
Чернову Наталью Владимировну, Яковлева Романа Андреевича, Куликову Анжелу Юрьевну, Владимирскую Татьяну Александровну, Шебалину Татьяну Васильевну, Подорогину Марину Григорьевну Помощников врача-эпидемиолога
Дериглазову Елену Николаевну Главного специалиста-эксперта ТО Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю в г.Бийске, Бийском, Ельцовском, Зональном, Красногорском, Солтонском и Целинном районах,


Объекты и итоги проверки

Адрес
659305, Алтайский Край, Бийск Город, Владимира Мартьянова Переулок, 43, Н-81

Нет данных о результатах проверки



Адрес
659305, Алтайский Край, Бийск Город, Владимира Мартьянова Переулок, 43, Н-81

Дата составления акта о проведении проверки
25 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Некрасова Елена Михайловна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Юридическим лицом - Обществом с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностическая клиника», при осуществлении медицинского вида деятельности нарушаются требования законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения 1.отсутствуют сведения о профилактической иммунизации: - Байбак Н.В., 16.12.1969г.р., врач ультразвуковой диагностики - отсутствуют сведения о прививках против кори, при требуемом проведении вакцинации против кори и ревакцинации против кори взрослым от 36 до 55 лет включительно, относящимся к группам риска, в том числе работникам медицинских организаций. 2. по заключению эксперта № 33/964 от 23.07.2018г., зарегистрированного в территориальном отделе Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю в г.Бийске, Бийском, Ельцовском, Зональном, Красногорском, Солтонском и Целинном районах 23.07.2018г. за № 2282, при проведении лабораторных исследований не соблюдаются правила приготовления рабочих дезинфицирующих растворов: отобранные в процедурном кабинете образцы рабочих дезинфицирующих растворов (2 пробы) не соответствуют по фактическому содержанию АДВ в дезинфицирующем растворе, нормативно-допустимому содержанию АДВ, а именно: - в 0, 5% растворе препарата «А-ДЕЗ» гигиенический норматив содержания массовой доли ЧАС составляет 0, 032-0, 038, фактическое содержание массовой доли ЧАС составляет 0, 051, что выше нормативного на 0, 013 3.структура, планировка помещений ООО «ЛДК» не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, а именно, согласно прайса, утвержденного директором ООО «ЛДК», в клинике пациентам проводится ректоскопия, склерозирование геморроидальных узлов, для проведения ректоскопии используется манипуляционная, где также проводятся хирургические манипуляции (пункции суставов, перевязки, лечебно-медикаментозные блокады и др.), манипуляции врача оториноларинголога (удаление атером, фибром, парацентез, перевязки, снятие швов и др.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 16/070545/388 об административном правонарушении, совершенном юридическим лицом Дата составления: 26.07.2018 г. По ст. 6.3 КоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении на юридическое лицо, штраф 10000р
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение, оплачено 10000р
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 16/255В срок до 22 октября 2018 года
1. Обеспечить наличие четкой надписи с указанием средства, его концентрации на емкости для дезинфекции медицинского инструментария (игл), 2. Обеспечить заполнение одноразовых контейнеров острым инструментарием (иглами) в процедурном кабинете в течение 3-х суток, 3. для проведения эндоскопических вмешательств (ректоскопии) оборудовать отдельную манипуляционную, моечно-дезинфекционное помещение, санузел. 4. Обеспечить достоверную оценку соблюдения требуемых параметров стерилизации, использовать индикаторы при наличии информации о дате их выпуска и сроке годности 5. Обеспечить соблюдение правил асептики при хранении простерилизованных изделий медицинского назначения в ультрафиолетовой бактерицидной камере КБ-«Я»-ФП «Ультра-Лайт», 6. Обеспечить проведение профилактической иммунизации персонала ООО «КДЛ» в соответствии со ст.35 ФЗ № 52 от 30.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2 статьи 5 ФЗ-157 от 17.09.1998г «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п.15.1. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. 18.3, 18.8. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», Приложением 1 к Приказу от 21 января 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». Представить прививочный сертификат врача ультразвуковой диагностики Байбак Н.В. 7. Обеспечить соблюдение правил приготовления рабочих дезинфицирующих растворов (п. 2.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», инструкции по применению дезинфицирующего средства).
Описание
1. Не соблюдаются требования п. 11.3 раздела I, п. 1.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: на момент обследования в процедурном кабинете, на емкости для дезинфекции медицинского инструментария (игл) отсутствует четкая надпись с указанием средства, его концентрации. 2. Не соблюдаются требования п. 6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: медицинская сестра процедурного кабинета заполняет одноразовые контейнеры острым инструментарием (иглами) в процедурном кабинете в течение 7 дней, при допустимом заполнении одноразовых контейнеров для острого инструментария в течение 3-х суток. 3. Не соблюдаются требования п. 2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: в работе используются индикаторы «Стеритест-Вл» 5 класса для контроля стерилизации в режиме 1800С 60 минут при отсутствии информации о дате выпуска и сроке годности, что не обеспечивает возможности достоверной оценки соблюдения требуемых параметров стерилизации. 4. Не соблюдаются правила асептики при хранении простерилизованных изделий медицинского назначения в ультрафиолетовой бактерицидной камере КБ-«Я»-ФП «Ультра-Лайт»: при требуемом раскладывании простерилизованного мед. инструментария, ИМН, в ультрафиолетовую бактерицидную камеру в один слой: лотки для медицинского инструментария хранятся один в другом, что не обеспечивает поддержание стерильности медицинского инструментария и является нарушением п. 3.1 ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения», п.п. 2.27, 2.29 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», паспорта для камеры УФ бактерицидной для хранения стерильного инструментария.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 16/070545/389 об административном правонарушении, совершенном должностным лицом Дата составления: 26.07.2018 г. По ст. 14.4 ч.1 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении на должностное лицо, штраф 3000р
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение, оплачено 3000р

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ