Проверка № 20150501114282 от 26 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4 Г.ГРОЗНОГО"
Дата проведения
26 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению Государственный контроль ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
364046, Чеченская Республика, Заводской район, г. Грозный, ул. Гурьевская, дом 7
Дата составления акта о проведении проверки
17 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Главного Врача По Организационно-Методической Работе – М. Ахтаева
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в медицинском учреждении не организована работа по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов – нет внутреннего приказа по больнице о назначении ответственного с обозначением мероприятий по проведению мониторинга в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010г. № 757н « Об утверждении Порядка осуществлении мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения ».
- Отсутствуют документы (приказ, должностной регламент), регламентирующий порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор. Не соблюдаются требования приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н, приказа Минздрава России от 14.12.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушения указанного в акте № 55 от 17.12.2015 | В срок до 17 января 2016 года |
| Рекомендовано устраненить нарушения выявленных в ходе плановой выездной проверки | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
364046, Чеченская Республика, Заводской район, г. Грозный, ул. Гурьевская, дом 7
Нет данных о результатах проверки