Проверка № 19240041000111147660 от 28 июня 2024 года

ООО ХАКДЕЗ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХАКДЕЗ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия

Предостережение
При рассмотрении обращения гражданина (вх. № 1054/Ж-2024 от 18.06.2024), поступившего из Министерства здравоохранения Российской Федерации, содержащего сведения, о возможном нарушении требований санитарного законодательства при осуществлении дезинфекционной деятельности обществом с ограниченной ответственностью «Хакдез», ИНН 1901110988, ОГРН 1121901005918 (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Фабричная, д. 21 стр. 2, пом. 2н), а именно нарушений требований к стерилизации изделий медицинского назначения (проведение дезинфекционных мероприятий сотрудниками ООО «Хакдез» не имеющих медицинского образования, нарушение эпидемиологической безопасности процессов транспортировки медицинских изделий после обработки в условиях, не исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами), установлено что проведение дезинфекционных мероприятий сотрудниками ООО «Хакдез» (аутсорсинг при стерилизации изделий медицинского назначения многоразового при-менения, принадлежащих государственному бюджетному учреждению здравоохранения Рес-публики Хакасия «Республиканская клиническая офтальмологическая больница им. Н.М. Одеж-кина» паровым методом) подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 10.11.2023 № 9096-АБ-ЭЗ в рамках планового кон-трольно-надзорного мероприятия. Фактическое применение указанных изделий медицинского назначения, прошедших этап стерилизации сторонней организацией - ООО «Хакдез», создает высокий риск возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи ассоциированных с инвазивными лечебно-диагностическими процедурами и манипуляциями среди пациентов ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая офтальмологическая больница им. Н.М. Одежкина», подтверждается мате-риалами контрольно-надзорного мероприятия (плановая выездная проверка от 15.11.2023 № 371). По данным медицинской организации в 2023г. проведено 2260 оперативных вмешательств, в 2022г. - 3322 операций, в том числе с непосредственным использованием изделий медицинского назначения многоразового применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маргарита Александровна Тарабик Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Адрес
655003, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД АБАКАН, АБАКАН, УЛ ФАБРИЧНАЯ, Д. 21, 2Н

Нет данных о результатах проверки