Проверка № 18210661000001385219 от 29 ноября 2021 года
БУЗ УР "РКИБ МЗ УР"
Дата проведения
29 ноября 2021 года — 10 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительный документ на лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные», введенный в гражданский оборот и находящиеся в обращении у БУЗ УР «РКИБ МЗ УР», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные», подлежащего отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества ;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Петрова Ирина Юрьевна | Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора |
| Шингаркина Светлана Ивановна | Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора |
| Ломаева Елена Валерьевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426067, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ, ГОРОД ИЖЕВСК, УЛИЦА ТРУДА, 17,
Нет данных о результатах проверки
