Проверка № 16250661000017206566 от 12 февраля 2025 года

ООО "КРОКУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРОКУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФО ЕГИСЗ), Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФР ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Крокус», ИНН: 1658196139 (420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Кулахметова, д.15, кв.96) не размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить выполнение функций информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. ООО «Крокус» (ИНН: 1658196139) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 27.04.2017 № Л042-01181-16/00164552 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140), является поставщиком информации в единую систему ЕГИСЗ. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ в составе, установленном Постановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Крокус», ИНН: 1658196139 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 18.04.2025г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сабирьянова Лиана Фанилевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки