Проверка № 16170701003062 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ГКБ №12"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. - Начальник Отдела, Хайруллина Ф. М. , Мубаракшина С. В. , Огнева В. Е. , Мифтахова Г. И. | Главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
21 апреля 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 6, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Михайлов И. М. ст.6.28 КоАП РФ, Ахмедова Р.Р.ст.14.43 КоАП РФ, Горнышев Р.Г.ст.14.43 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.04.17г | В срок до 2 октября 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации должного хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств и в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований (п. 1 акта проверки). В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. Обеспечить выполнение требований п. 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части идентификации хранящихся лекарственных средств в комнатах хранения лекарственных средств ОАО "Городская клиническая больница № 12" г. Казани с помощью стеллажной карты (или с помощью компьютерных технологий). Провести косметический ремонт см. акт п.4-п.9 Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений) – п. 10-п.14 акта проверки. Обеспечить выполнение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7 420047, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Айдарова, д. 116 420047, Республика Татарстан, г. Казань, пос. Кадышево, ул. Калинина
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7; 420047, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Айдарова, д. 116; 420047, Республика Татарстан, г. Казань, пос. Кадышево, ул. Калинина
Нет данных о результатах проверки